2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(3)

　　71內(nèi)標簽標示內(nèi)容包括( )。

　　A.規(guī)格、用法用量B.產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)C.成分、性狀、貯藏、批準文號D.不良反應、禁忌、注意事項

　　參考答案：A,B

　　72藥師被取消藥物調(diào)劑資格的情形包括( )。

　　A.藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方或者醫(yī)囑，造成嚴重后果的B.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的C.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜未進行干預但有正當理由的D.藥師發(fā)現(xiàn)超常處方未進行干預但有正當理由的

　　參考答案：A,B

　　73藥品生產(chǎn)企業(yè)應當開展重點監(jiān)測的藥品包括( )。

　　A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物C.進口滿5年的抗生素D.首次進口5年內(nèi)的化學藥品

　　參考答案：A,D

　　74經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有( )。

　　A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C.醫(yī)療機構不得開具該藥品的處方D.當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

　　參考答案：A,B,C,D

　　國家藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準生產(chǎn)或者進口的藥品，應當組織調(diào)查;對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書。已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用;已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。故選ABCD。

　　75到2020年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標包括( )。

　　A.普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系B.普遍建立比較完善的醫(yī)療服務系統(tǒng)C.普遍建立比較規(guī)范的藥品供應保障體系D.普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系

　　參考答案：A,B,C,D

　　到2020年。覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系和醫(yī)療服務體系，比較健全的醫(yī)療保障體系，比較規(guī)范的藥品供應保障體系，比較科學的醫(yī)療衛(wèi)生機構管理體制和運行機制。故選ABCD。建議考生運用“公服衣服，醫(yī)保藥保，體制機制”口訣準確記憶。

　　76可以確定為超常處方的情形有( )。

　　A.無適應證用藥B.無正當理由開具高價藥的C.無正當理由超說明書用藥的D.無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的

　　參考答案：A,B,C,D

　　77藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員包括( )。

　　A.企業(yè)負責人B.法定代表人C.生產(chǎn)管理負責人D.質(zhì)量受權人

　　參考答案：A,C,D

　　78實施注冊管理的有( )。

　　A.進口第一類醫(yī)療器械B.進口第二類醫(yī)療器械C.進口第三類醫(yī)療器械D.進口所有醫(yī)療器械

　　參考答案：B,C

　　79生產(chǎn)、銷售假藥未對人體造成傷害，可處( )。

　　A.拘役，并處或單處罰金B(yǎng).3年以下有期徒刑，并處或單處罰金C.10年以上有期徒刑，并處或單處罰金D.無期徒刑或者死刑，并處或單處罰金

　　參考答案：A,B

　　80《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有( )。

　　A.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥C.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　參考答案：A,B,C,D

關注"執(zhí)業(yè)藥師"官方微信第一時間獲取試題、最新資訊、內(nèi)部資料信息!

執(zhí)業(yè)藥師題庫【手機題庫下載】 | 微信搜索"566執(zhí)業(yè)藥師"

　　相關推薦：

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師考試考場答題的十大要點

　　萬題庫：執(zhí)業(yè)藥師各科目真題每日一題匯總

　　2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習題及答案匯總