2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題及答案(10)

　　第 231 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱與其英文縮寫，對應(yīng)正確的有()

　　A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》：GLP

　　B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GAP

　　C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》：GSP

　　D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》：GMP

　　E.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》：GCP

　　正確答案：A,C,E,

　　第 232 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >

　　下列關(guān)于法的內(nèi)容，錯誤的是()

　　A.法是由國家制定或者認可，體現(xiàn)統(tǒng)治階級意志，并由國家強制力保證實施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系

　　B.我國的法有憲法、法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例以及部門規(guī)章、地方政府規(guī)章幾個層次

　　C.所有法律均是在全國范圍內(nèi)生效的

　　D.法具有國家意志性和國家強制性

　　E.國家的存在是法存在的前提條件

　　正確答案：C,

　　第 233 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >

　　全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布的是()

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方性法規(guī)

　　D.部門規(guī)章

　　E.國際公約

　　正確答案：A,

　　第 234 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >

　　國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構(gòu)，根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)范性文件是()

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方性法規(guī)

　　D.部門規(guī)章

　　E.國際公約

　　正確答案：D,

　　第 235 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >

　　屬國家根本大法，具有最高的法律效力的是()

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.憲法

　　D.國際條約、國際慣例

　　E.國際法

　　正確答案：C,

　　第 236 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　在規(guī)定條件下藥品保持安全性和有效性的能力屬()

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.均一性

　　E.經(jīng)濟性

　　正確答案：C,

　　第 237 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求屬()

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.均一性

　　E.經(jīng)濟性

　　正確答案：D,

　　第 238 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度屬()

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.均一性

　　E.經(jīng)濟性

　　正確答案：B,

　　第 239 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　用“三致”、各種毒副反應(yīng)來衡量哪種特性()

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.均一性

　　E.經(jīng)濟性

　　正確答案：B,

　　第 240 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　國家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等質(zhì)量管理制度的原因是因為藥品的()

　　A.生命關(guān)聯(lián)性

　　B.高質(zhì)量性

　　C.公共福利性

　　D.高度專業(yè)性

　　E.品種多樣性

　　正確答案：B,

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