2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習題及答案(10)

　　第 211 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >

　　關于國家藥品編碼的管理，錯誤的是()

　　A.國家藥品編碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼

　　B.藥品注冊信息發(fā)生變更時，國家藥品編碼本位碼進行相應變更

　　C.藥品招標采購中標后獲得國家藥品編碼

　　D.藥品編碼變更、注銷后，原有國家藥品編碼不得再被使用

　　E.藥品批準證明文件被注銷時，國家藥品編碼同時被注銷

　　正確答案：C,

　　第 212 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >

　　國家藥品編碼包括()

　　A.中西藥碼

　　B.識別碼

　　C.本位碼

　　D.監(jiān)管碼

　　E.分類碼

　　正確答案：C,D,E,

　　第 213 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >

　　根據國家藥品編碼本位碼編制規(guī)則，本位碼的組成不包括()

　　A.藥品國別碼

　　B.藥品類別碼

　　C.藥品本體碼

　　D.藥品監(jiān)管碼

　　E.校驗碼

　　正確答案：D,

　　第 214 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >

　　《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》的適用范圍是()

　　A.為申請藥品注冊而進行的臨床前研究

　　B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究

　　C.各期臨床試驗

　　D.人體生物利用度試驗

　　E.人體生物等效性試驗

　　正確答案：B,

　　第 215 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >

　　從專業(yè)性管理角度，可以把GMP分為()

　　A.質量控制和質量保證

　　B.硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)

　　C.過程管理和結果管理

　　D.質量檢驗和質量管理

　　E.環(huán)境系統(tǒng)和質量系統(tǒng)

　　正確答案：A,

　　第 216 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >

　　為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價研究須遵守的規(guī)范，英文縮寫是()

　　A.GLP

　　B.GCP

　　C.GMP

　　D.GSP

　　E.GAP

　　正確答案：A,

　　第 217 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >

　　藥品生產質量管理規(guī)范，英文縮寫是()

　　A.GLP

　　B.GCP

　　C.GMP

　　D.GSP

　　E.GAP

　　正確答案：C,

　　第 218 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >

　　藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質量管理規(guī)范，英文縮寫是()

　　A.GLP

　　B.GCP

　　C.GMP

　　D.GSP

　　E.GAP

　　正確答案：D,

　　第 219 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >

　　藥品生產企業(yè)產品經指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于()

　　A.抽查性檢驗

　　B.注冊檢驗

　　C.指定檢驗

　　D.委托檢驗

　　E.進口檢驗

　　正確答案：C,

　　第 220 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >

　　由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質量檢驗公告的檢驗屬于()

　　A.抽查性檢驗

　　B.注冊檢驗

　　C.指定檢驗

　　D.委托檢驗

　　E.進口檢驗

　　正確答案：A,

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