2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題及答案(9)

　　第 171 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >

　　下列屬于中國藥品生物制品檢定所職責(zé)的是()

　　A.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品

　　B.生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作

　　C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的擬定和修訂

　　D.藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的實驗室復(fù)核

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 172 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　按《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，以下不屬于藥品的是()

　　A.加入維生素C的食品

　　B.中成藥

　　C.抗生素

　　D.血液制品

　　E.化學(xué)原料藥

　　正確答案：A,

　　第 173 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　藥品質(zhì)量特性是指()

　　A.藥品的有效性、安全性和經(jīng)濟性

　　B.藥品安全性、有效性和穩(wěn)定性

　　C.藥品的有效性、穩(wěn)定性和經(jīng)濟性

　　D.藥品的療效和安全性

　　E.藥品的與滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求有關(guān)的固有特性

　　正確答案：E,

　　第 174 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　藥品的有效性是指()

　　A.藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力

　　B.在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求

　　C.藥品能滿足有適應(yīng)證或者功能主治的要求

　　D.藥品在按規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量使用后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度

　　E.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求

　　正確答案：B,

　　第 175 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　藥品的安全性是指()

　　A.藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力

　　B.藥品的急性毒性、長期毒性

　　C.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求

　　D.藥品在使用后不良反應(yīng)發(fā)生的頻率和程度

　　E.按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度

　　正確答案：E,

　　第 176 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　在制藥過程中形成的藥物制劑的固有特性是()

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.均一性

　　E.經(jīng)濟性

　　正確答案：D,

　　第 177 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　藥品作為特殊商品的特征不包括()

　　A.兩重性

　　B.質(zhì)量的重要性

　　C.高利潤性

　　D.時限性

　　E.專屬性

　　正確答案：C,

　　第 178 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求的特性屬()

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.均一性

　　E.經(jīng)濟性

　　正確答案：A,

　　第 179 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱()

　　A.GSP

　　B.GAP

　　C.GMP

　　D.GCP

　　E.GLP

　　正確答案：D,

　　第 180 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱()

　　A.GSP

　　B.GAP

　　C.GMP

　　D.GCP

　　E.GLP

　　正確答案：C,

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