2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題及答案(9)

　　第 131 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >

　　以下屬于藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門的有()

　　A.工商行政管理部門

　　B.工業(yè)和信息化管理部門

　　C.商務(wù)管理部門

　　D.海關(guān)

　　E.公安部門

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 132 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >

　　以下不屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)的是()

　　A.國家中醫(yī)藥管理局

　　B.中國食品藥品檢定研究院

　　C.國家藥典委員會

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　E.執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

　　正確答案：A,

　　第 133 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >

　　關(guān)于中國食品藥品檢定研究院的描述，錯誤的是()

　　A.前身系中國藥品生物制品檢定所

　　B.是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位

　　C.負責(zé)進口與出口的監(jiān)管

　　D.是國家檢驗藥品質(zhì)量的法定機構(gòu)

　　E.是國家檢驗生物制品質(zhì)量的法定機構(gòu)

　　正確答案：C,

　　第 134 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >

　　以下哪項不是中國食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)()

　　A.擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準

　　B.承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復(fù)驗工作

　　C.負責(zé)標定和管理國家藥品標準品、對照品

　　D.負責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗工作并提供質(zhì)量公告的技術(shù)數(shù)據(jù);綜合上報藥品質(zhì)量信息和技術(shù)分析報告

　　E.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作

　　正確答案：A,

　　第 135 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >

　　以下哪項不是國家藥典委員會的任務(wù)和職責(zé)()

　　A.編制《中華人民共和國藥典》及其增補本

　　B.負責(zé)標定和管理國家藥品標準品、對照品

　　C.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準

　　D.負責(zé)藥品試行標準轉(zhuǎn)為正式標準的技術(shù)審核工作

　　E.負責(zé)國家藥品標準及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢

　　正確答案：B,

　　第 136 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >

　　以下哪項不是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的主要職責(zé)()

　　A.是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術(shù)審評機構(gòu)

　　B.為藥品注冊提供技術(shù)支持

　　C.負責(zé)標定和管理國家藥品標準品、對照品

　　D.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

　　E.承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項

　　正確答案：C,

　　第 137 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >

　　以下哪項不是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心的主要職責(zé)()

　　A.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　B.承擔非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　C.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　D.承擔全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心進行技術(shù)指導(dǎo)

　　E.負責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗工作并提供質(zhì)量公告的技術(shù)數(shù)據(jù)

　　正確答案：E,

　　第 138 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >

　　以下哪項不是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心的主要職責(zé)()

　　A.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　B.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》及其相應(yīng)的實施辦法

　　C.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對有關(guān)取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查

　　D.負責(zé)對省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證機構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)

　　E.協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局依法開展醫(yī)療器械GMP的監(jiān)督抽查等相關(guān)工作

　　正確答案：A,

　　第 139 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >

　　以下哪項不是國家中藥品種保護審評委員會的主要職責(zé)()

　　A.負責(zé)國家中藥品種保護審評委員會的日常工作

　　B.承擔非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　C.負責(zé)組織國家中藥保護品種的技術(shù)審查和審評工作

　　D.配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂中藥品種保護的技術(shù)審評標準、要求、工作程序以及監(jiān)督管理中藥保護品種

　　E.負責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作

　　正確答案：B,

　　第 140 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >

　　中國食品藥品檢定研究的職責(zé)為()

　　A.承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復(fù)驗工作

　　B.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準

　　C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

　　D.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　E.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應(yīng)的實施辦法

　　正確答案：A,

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