第 11 題
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定
A.經(jīng)營(yíng)人員 B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.經(jīng)營(yíng)類別 D.受理通知書 E.地域環(huán)境
正確答案：C,
第 12 題
按照藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理的規(guī)定，藥品的最小銷售單元系指直接供上市藥品的
A.外包裝 B.內(nèi)包裝
C.大包裝 D.小包裝 E.所有包裝
正確答案：D,
第 13 題
依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指
A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
正確答案：E,
第 14 題
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)
A.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)
B.直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)
C.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報(bào)告藥品不良反應(yīng)
D.按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)
E.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)
正確答案：D,
第 15 題
依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種系指
A.國(guó)內(nèi)首次進(jìn)口的藥品
B.國(guó)內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品
C.當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤?/P>
D.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品
E.本企業(yè)首次出口的藥品
正確答案：D,
第 16 題
依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品儲(chǔ)存時(shí)，對(duì)近效期藥品，填報(bào)效期報(bào)表的周期是
A.日 B.周
C.月 D.季 E.年
正確答案：C,
第 17 題
依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有
A.按藥品的劑型或用途分類陳列
B.藥品與非藥品分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開陳列
C.處方藥與非處方藥分柜擺放
D.拆零藥品集中存放于拆零專柜
E.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列
正確答案：E,
第 18 題
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》檢查、驗(yàn)收、發(fā)證及監(jiān)督管理
C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理
D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理
E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理
正確答案：D,
第 19 題
《處方管理辦法(試行)》規(guī)定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括
A.以Rp或RR標(biāo)示，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法
B.處方編號(hào)，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量
C.處方編號(hào)，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用量
D.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量
E.臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量
正確答案：D,
第 20 題
《處方管理辦法(試行)》適用于
A.開具、審核、調(diào)劑、制劑相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員
B.開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員
C.開具、審核、調(diào)劑、檢驗(yàn)、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員
D.開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員
E.開具、審核、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員
正確答案：D,
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