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2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題及答案(7)

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  第 101 題

  依照《藥品注冊(cè)管理辦法》

  藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段是

  A . I期臨床試驗(yàn) B . II期臨床試驗(yàn) C . III期臨床試驗(yàn) D . IV期臨床試驗(yàn) E .生物等效性試驗(yàn)

  正確答案:B,

  第 102 題

  依照《藥品注冊(cè)管理辦法》

  藥物治療作用確證階段是

  A . I期臨床試驗(yàn) B . II期臨床試驗(yàn) C . III期臨床試驗(yàn) D . IV期臨床試驗(yàn) E .生物等效性試驗(yàn)

  正確答案:C,

  第 103 題

  依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》

  基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“乙類目錄”是指

  A .從國(guó)家基本藥物中遴選出來(lái),在全國(guó)范圍內(nèi)使用的藥品

  B .從國(guó)家基本藥物中遴選出來(lái),在省市范圍內(nèi)使用的藥品

  C .臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品

  D .臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類藥品中價(jià)格低的藥品

  E .可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中價(jià)格略高的藥品

  正確答案:E,

  第 104 題

  依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》

  基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“甲類目錄”是指

  A .從國(guó)家基本藥物中遴選出來(lái),在全國(guó)范圍內(nèi)使用的藥品

  B .從國(guó)家基本藥物中遴選出來(lái),在省市范圍內(nèi)使用的藥品

  C .臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品

  D .臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類藥品中價(jià)格低的藥品

  E .可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中價(jià)格略高的藥品

  正確答案:D,

  第 105 題

  《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理

  第一類是指

  A.植入人體的醫(yī)療器械

  B.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械

  C.通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

  D.對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械

  E.對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

  正確答案:C,

  第 106 題

  《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理

  第二類是指

  A.植入人體的醫(yī)療器械

  B.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械

  C.通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

  D.對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械

  E.對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

  正確答案:D,

  第 107 題

  可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的藥品是

  A.處方藥 B.非處方藥 C.乙類非處方藥 D.甲類非處方藥 E.傳統(tǒng)藥

  正確答案:C,

  第 108 題

  警示語(yǔ)為“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用”的藥品是

  A.處方藥 B.非處方藥 C.乙類非處方藥 D.甲類非處方藥 E.傳統(tǒng)藥

  正確答案:B,

  第 109 題

  “非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳”出自于

  A.《中華人民共和國(guó)廣告法》 B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 E.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》

  正確答案:B,

  第 110 題

  藥品廣告不得“妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)”出自于

  A.《中華人民共和國(guó)廣告法》 B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 E.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》

  正確答案:A,

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