71.制定生產管理和質量管理文件的要求
A.文件的標題應能清楚地說明文件的性質
B.各類文件應有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期
C.文件使用的語言應確切、易懂
D.填寫數據時應有足夠的空格
E.文件制定、審查和批準的責任應明確,并有責任人簽名
顯示答案 正確答案:ABCDE
72.100000級潔凈室用于
A.可最終滅菌的注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)稀配
B.非最終滅菌的無菌藥品的軋蓋、直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗
C.非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序
D.腔道用藥(不含直腸用藥)的暴露工序
E.洗滌、干燥、滅菌100000級潔凈工作服
顯示答案 正確答案:ABCDE
73.藥品生產企業(yè)設備的設計、造型、安裝應該
A.符合生產要求
B.便于生產操作
C.易于清洗、消毒或滅菌
D.便于維修、保養(yǎng)
E.能防止差錯和減少污染
顯示答案 正確答案:ABCDE
74.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》(試行)的適用范圍是
A.藥品生產企業(yè)的申請與審批
B.藥品生產批準文號的核發(fā)
C.藥品生產許可證管理
D.藥品委托生產管理
E.藥品委托生產監(jiān)督檢查管理
顯示答案 正確答案:ACDE
75.批包裝記錄內容應包括
A.待包裝產品的名稱、批號、規(guī)格
B.待包裝產品和包裝材料的領取數量
C.印有批號的標簽和使用說明書以及產品合格證
D.包裝產品數量
E.生產操作負責人簽字
顯示答案 正確答案:ABCDE
76.藥品生產企業(yè)設備的設計、造型、安裝應該
A.能防止差錯和減少污染
B.符合生產要求
C.便于生產操作
D.易于清洗、消毒或滅菌
E.便于維修、保養(yǎng)
顯示答案 正確答案:ABCDE
77.制定"戒毒藥品管理辦法"的目的是
A.加強戒毒藥品的管理
B.加強商品的管理
C.保證戒毒藥品的質量
D.保證商品質量
E.對毒品濫用者實施有效的治療
顯示答案 正確答案:ACE
78.化學藥品說明書中的用法用量是
A.安全用藥的主要基礎
B.安全、有效用藥的重要基礎
C.有效用藥的基礎
D.合理用藥的基礎
E.經濟用藥的基礎
顯示答案 正確答案:B
79.對零售藥店處方的要求是
A.必須留存二年以上備查
B.必須留存三年以上備查
C.必須留存一年以上備查
D.必須留存四年以上備查
E.必須留存五年以上備查
顯示答案 正確答案:A
80.經營非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標識時,必須按照
A.一般法規(guī)要求的坐標比例和色標進行
B.SDA公布的坐標比例和色標要求使用
C.SDA公布的坐標比例要求使用
D.SDA公布的色標比例要求使用
E.省級藥監(jiān)局的要求使用
顯示答案 正確答案:B
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