2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(4)

　　第 51 題

　　不屬于《藥品經營許可證)許可事項變更的是()

　　A.經營方式、經營范圍變更

　　B.注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)變更

　　C.企業(yè)分立、合并

　　D.企業(yè)法定代表人或負責人變更

　　E.質量負責人的變更

　　正確答案：C,

　　第 52 題

　　《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品零售企業(yè)從事藥品驗收工作的人員，應具有高中以上文化程度，如為初中文化程度，須()

　　A.具有5年以上從事藥品經營工作的經歷

　　B.具有4年以上從事藥品經營工作的經歷

　　C.具有3年以上從事藥品經營工作的經歷

　　D.具有2年以上從事藥品經營工作的經歷

　　E.具有1年以上從事藥品經營工作的經歷

　　正確答案：A,

　　第 53 題

　　國家對野生藥材資源實行()

　　A.嚴格管理的原則

　　B.保護、采獵相結合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

　　C.保護與人工種養(yǎng)相結合的原則

　　D.分類管理的原則

　　E.有計劃采獵的原則

　　正確答案：B,

　　第 54 題

　　醫(yī)院藥學工作職業(yè)道德要求是()

　　A.以德為先，尊重生命

　　B.精心調劑、耐心解釋

　　C.依法促銷、誠信推廣

　　D.規(guī)范包裝、如實宣傳

　　E.指導用藥，做好藥學服務

　　正確答案：B,

　　第 55 題

　　列入國家藥品標準的藥品名稱為()

　　A.藥品商品名

　　B.藥品通用名

　　C.化學藥品名稱

　　D.化學結構式名稱

　　E.化學制劑名稱

　　正確答案：B,

　　第 56 題

　　提供虛假材料、隱瞞有關情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用資格的()

　　A.由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件

　　B.由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格;構成犯罪的，依法追究刑事責任.對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品;拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款

　　正確答案：A,

　　第 57 題

　　對未取得互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書，擅自從事互聯(lián)網藥品交易服務的機構責令限期改正，給予警告()

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E.藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：E,

　　第 58 題

　　負責全國中藥材GAP認證工作的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家中醫(yī)藥管理局

　　C.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.市級食品藥品監(jiān)督管理局

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心

　　正確答案：A,

　　第 59 題

　　審批第二類精神藥品零售的部門是()

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級工商行政管理部門

　　E.縣級藥品監(jiān)督管理機構

　　正確答案：C,

　　第 60 題

　　境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請為()

　　A.新藥申請

　　B.仿制藥申請

　　C.進口藥品申請

　　D.補充申請

　　E.OTC審核登記

　　正確答案：C,

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