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2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(8)

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  (59~62題共用備選答案)

  A.產(chǎn)品質(zhì)量管理文件

  B.產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件

  C.飲用水標(biāo)準(zhǔn)

  D.工藝用水

  E.活動水

  59.直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合 答案ABCDE

  60.中藥 材清洗、浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于 答案ABCDE

  61.無菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合 答案ABCDE

  62.非無菌藥品的配料工藝用水應(yīng)符合 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:59.B;60.C;61.B;62.A

  (63~66題共用備選答案)

  A.1萬級背景下局部100級區(qū)

  B.30萬級潔凈區(qū)

  C.100級潔凈區(qū)

  D.10000級潔凈區(qū)

  E.10萬級潔凈區(qū)

  63.直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理在 答案ABCDE

  64.注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配應(yīng)在 答案ABCDE

  65.有無菌檢查項目的原料藥精制、干燥、包裝生產(chǎn)是在 答案ABCDE

  66.口服固體藥品的暴露工序的生產(chǎn)應(yīng)在 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:63.D;64.E;65.A;66.B

  (67~70題共用備選答案)

  A.100級潔凈室

  B.10000級潔凈室

  C.100000級潔凈室

  D.300000級潔凈室

  E.一般生產(chǎn)區(qū)

  67.非無菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境不低于 答案ABCDE

  68.深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序 答案ABCDE

  69.罐裝前不經(jīng)除菌過濾的制品的配制、合并、罐封、凍干、加塞等 答案ABCDE

  70.原料血漿的合并、非低溫提取、分裝前的巴氏消毒、軋蓋及制品最終容器的精洗等 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:67.D;68.C;69.A;70.C

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