2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》必做試題(2)

　　81.國家法定計量單位是

　　A.國際單位制計量單位

　　B.歐美制計量單位

　　C.部門制計量單位

　　D.市制計量單位

　　E.不統(tǒng)一規(guī)定計量單位

　　正確答案:A

　　82.已接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)，不得

　　A.注銷其藥品批準(zhǔn)文號

　　B.對該技術(shù)進行再次轉(zhuǎn)讓

　　C.進行該藥品的再生產(chǎn)

　　D.重新進行該藥品注冊

　　E.重新進行該藥品臨床試驗

　　正確答案:B

　　83.《中華人民共和國刑法》中的“以假充真”是指

　　A.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品行為

　　B.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有更多其他作用的產(chǎn)品行為

　　C.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有其他類似作用的產(chǎn)品行為

　　D.以具有某種使用性能的產(chǎn)品擴大其作用性能的產(chǎn)品行為

　　E.以具有某種使用性能的產(chǎn)品而縮小或降低其性能的產(chǎn)品行為

　　正確答案:A

　　84.行政法規(guī)可以設(shè)定

　　A.各種行政處罰

　　B.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰

　　C.除沒收財務(wù)以外的行政處罰

　　D.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰

　　E.除限制人身自由以外的行政處罰

　　正確答案:E

　　85.醫(yī)療器械的通用名稱應(yīng)在

　　A.產(chǎn)品說明書中標(biāo)明，有商品名稱的，應(yīng)同時標(biāo)注商品名稱

　　B.產(chǎn)品說明書中不需注明

　　C.產(chǎn)品說明書中沒有必要注明商品名

　　D.產(chǎn)品說明書中標(biāo)明

　　E.產(chǎn)品說明書中只需標(biāo)注商品名稱

　　正確答案:A

　　86.對已批準(zhǔn)的臨床研究的新藥，國家藥品監(jiān)督管理局和省市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)進行

　　A.有因的現(xiàn)場考察和稽查

　　B.常規(guī)的現(xiàn)場稽查和考察

　　C.臨床數(shù)據(jù)的稽查

　　D.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場考察或者數(shù)據(jù)稽查

　　E.常規(guī)的現(xiàn)場考察

　　正確答案:D

　　87."互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"適用的范圍是

　　A.從事信息服務(wù)的

　　B.從事信息咨詢的

　　C.從事互聯(lián)網(wǎng)的信息咨詢的

　　D.從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的

　　E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的

　　正確答案:E

　　88.藥品注冊申請包括了

　　A.新藥申請

　　B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

　　C.進口藥品申請

　　D.進口藥品補充申請

　　E.新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請

　　正確答案:E

　　89.《藥品注冊管理辦法》制定的依據(jù)是

　　A.《藥品管理法》

　　B.《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》

　　C.《藥品管理法實施條例》

　　D.《中華人民共和國憲法》

　　E.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導(dǎo)意見

　　正確答案:B

　　90.藥品注冊時限是指

　　A.與藥品注冊有關(guān)的審查工作允許的最長時間

　　B.與藥品注冊有關(guān)的檢驗工作允許的最長時間

　　C.與藥品注冊相關(guān)的補充資料工作允許的最長時間

　　D.與藥品注冊有關(guān)的審查，檢驗以及補充資料等工作所允許的最長時間

　　E.與藥品注冊相關(guān)的一系列工作所需要的最長時間

　　正確答案:D

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