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2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真模擬題(3)

考試吧整理“2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真模擬題”,方便廣大考生備考!更多復(fù)習(xí)備考資料可關(guān)注考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試頻道!

  (73~75題共用備選答案)

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)范圍或變更生產(chǎn)地址的

  C.變更企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型等事項(xiàng)的

  D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  73.應(yīng)在工商部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記,原發(fā)證機(jī)關(guān)在15個(gè)工作日內(nèi)做出是否同意變更的決定 答案ABCDE

  74.在變更前30日,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記,原發(fā)證機(jī)關(guān)在15個(gè)工作日內(nèi)做出是否同意變更的決定 答案ABCDE

  75.應(yīng)按申請(qǐng)籌建驗(yàn)收辦理,提交籌建驗(yàn)收申請(qǐng)所需的資料 答案ABCDE

  解題思路 正確答案:73.C;74.A;75.B

  參見《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十五條。

  (76~79題共用備選答案)

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

  B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

  C.城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所

  D.鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所

  E.藥品銷售人員

  76.除采購(gòu)中藥材外,只能從有許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品 答案ABCDE

  77.不得設(shè)置藥房,不得從事藥品購(gòu)銷活動(dòng) 答案ABCDE

  78.應(yīng)就近從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其延伸的經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)采購(gòu)所需藥品,無藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其延伸網(wǎng)點(diǎn)的,經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后,委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu) 答案ABCDE

  79.只能從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品,不得進(jìn)行經(jīng)營(yíng)性銷售,不得將采購(gòu)藥品委托、承包給個(gè)人 答案ABCDE

  解題思路 正確答案:76.A;77.C;78.D;79.B

  參見《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十六、二十七、二十八、二十九條。

  (80~82題共用備選答案)

  A.藥品包裝

  B.內(nèi)包裝標(biāo)簽

  C.中包裝標(biāo)簽

  D.大包裝標(biāo)簽

  E.原料藥

  80.由于尺寸原因,不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)的,均應(yīng)注明"詳見說明書"宇樣 答案ABCDE

  81.內(nèi)容至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào) 答案ABCDE

  82.其包裝按藥品內(nèi)包裝要求管理,標(biāo)簽按制劑大包裝標(biāo)簽要求管理 答案ABCDE

  解題思路 正確答案:80.C;81.B;82.E

  參見《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》第九條、第十條。

  (83~86題共用備選答案)

  A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則

  B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則

  C.藥品監(jiān)督管理的限制性原則

  D.藥品監(jiān)督管理的方法性原則

  E.藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則

  83.藥品監(jiān)督管理必須依法進(jìn)行,不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益 答案ABCDE

  84.藥品監(jiān)督管理是強(qiáng)制性的管理,必須切實(shí)執(zhí)法以達(dá)到立法的目的 答案ABCDE

  85.藥品監(jiān)督管理是國(guó)家和政府的職能和義務(wù) 答案ABCDE

  86.藥品監(jiān)督管理必須目的性與有效性統(tǒng)一 答案ABCDE

  解題思路 正確答案:83.C;84.B;85.A;86.D

  注意:本題可以轉(zhuǎn)化為另外四道A型題和考藥品監(jiān)督管理的原則的X型題。

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