2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真模擬題(3)

　　(64～67題共用備選答案)

　　A.粉針劑的一個批號

　　B.固體、半固體制劑的一個批號

　　C.液體制劑的一個批號

　　D.注射劑的一個批號

　　E.間歇生產(chǎn)的原料藥的一個批號

　　64.成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 答案ABCDE

　　65.同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 答案ABCDE

　　66.同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 答案ABCDE

　　67.由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:64.B;65.A;66.D;67.E

　　液體制劑的一個批號是灌封前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品。

　　(68～69題共用備選答案)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局注冊司

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　D.國家藥典委員會

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　68.具體負(fù)責(zé)藥品注冊管理的業(yè)務(wù)部門 答案ABCDE

　　69.我國法定的藥品注冊管理機(jī)構(gòu) 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:68.B;69.A

　　C、D、E是藥品注冊的法定技術(shù)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)注冊過程中某方面的技術(shù)工作。該題可轉(zhuǎn)化為考藥品注冊技術(shù)機(jī)構(gòu)的類別的X型題。

　　(70～72題共用備選答案)

　　A.處3年以下有期徒刑、拘役、管制或剝奪政治權(quán)利

　　B.處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1至5倍罰金

　　C.處5年以上10年以下有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財產(chǎn)

　　D.處5年以上有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財產(chǎn)

　　E.處3年以上10年以下有期徒刑

　　70.未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的 答案ABCDE

　　71.買賣藥品經(jīng)營許可證或批準(zhǔn)文件，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的 答案ABCDE

　　72.偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章，情節(jié)嚴(yán)重的 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:70.B;71.B;72.E

　　D是未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)特別嚴(yán)重的處罰;A是偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機(jī)關(guān)的公文

　　、證件、印章的處罰。

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