2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真模擬題(3)

　　(44～47題共用備選答案)

　　A.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例

　　B.上市5年以上的藥品

　　C.上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品

　　D.對嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)

　　E.軍隊醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)

　　44.須采取有效方式在15個工作日內(nèi)快速報告 答案ABCDE

　　45.報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng) 答案ABCDE

　　46.主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng) 答案ABCDE

　　47.須隨時向所在地衛(wèi)生局、藥品監(jiān)管局、藥品ADR監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告，并于10個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)管局、國家藥品ADR監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:44.D;45.C;46.B;47.A

　　參見《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》第十五、十三、十八條。

　　(48～51題共用備選答案)

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.五年

　　E.六個月

　　48.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議的有效期為 答案ABCDE

　　49.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為 答案ABCDE

　　50.參保人員多長時間后可提出變更定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請 答案ABCDE

　　51.外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:48.A;49.A;50.A;51.B

　　基本醫(yī)療保險中的協(xié)議及與協(xié)議有關(guān)事項的有效期都是一年;除麻醉藥品處方外，其他特殊管理藥品的處方，及藥店調(diào)配的處方

　　保存時間都是二年。

　　(52～55題共用備選答案)

　　A.向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門重新申請廣告批準(zhǔn)文號

　　B.向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　C.國家或省級藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用的藥品，在暫停期間

　　D.向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請廣告批準(zhǔn)文號

　　E.交原核發(fā)部門處理

　　52.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告 答案ABCDE

　　53.異地發(fā)布藥品廣告 答案ABCDE

　　54.不得發(fā)布該品種藥品廣告 答案ABCDE

　　55.接受備案的省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的應(yīng)當(dāng) 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:52.D;53.B;54.C;55.E

　　參見《藥品管理法實施條例》第五十三條、五十四條。

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