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2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題第八套

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  81.批生產(chǎn)記錄

  A.應(yīng)按生產(chǎn)日期歸檔

  B.應(yīng)按批號(hào)歸檔

  C.應(yīng)按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔

  D.應(yīng)按藥品分等細(xì)則歸檔

  E.應(yīng)按藥品入庫(kù)日期歸檔

  顯示答案 正確答案:B

  82.GMP中規(guī)定,潔凈室(區(qū))與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于

  A.15帕和10帕(Pa)

  B.10帕和5帕

  C.12帕和4帕

  D.8帕和2帕

  E.5帕和1帕

  顯示答案 正確答案:B

  83."藥品委托生產(chǎn)批件"的有效期

  A.不得超過1年

  B.不得超過2年

  C.不得超過3年

  D.不得超過4年

  E.不得超過5年

  顯示答案 正確答案:B

  84.戒毒藥品臨床試驗(yàn)或驗(yàn)證工作按

  A."中華人民共和國(guó)藥品管理法"衫行

  B."麻黃素管理辦法"執(zhí)行

  C."抗阿片類戒斷癥狀藥物臨床試驗(yàn)60指導(dǎo)原則"執(zhí)行

  D."精神藥品管理辦法"執(zhí)行

  E."麻醉藥品管理辦法"執(zhí)行

  顯示答案 正確答案:C

  85.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合

  A.國(guó)家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

  B.國(guó)家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

  C.國(guó)家發(fā)布的藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策

  D.國(guó)家發(fā)布的“十五規(guī)劃”

  E.國(guó)家發(fā)布的行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策

  顯示答案 正確答案:A

  86.消費(fèi)者對(duì)非處方藥應(yīng)

  A.有識(shí)別能力

  B.有權(quán)自主選購(gòu),并需按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用

  C.看懂非處方藥說明

  D.有選購(gòu)權(quán)

  E.有判斷能力

  顯示答案 正確答案:B

  87.GMP對(duì)空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容是

  A.塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)

  B.換氣次數(shù)、塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)

  C.浮游菌數(shù)、換氣次數(shù)

  D.塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)

  E.換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)

  顯示答案 正確答案:D

  88.GMP規(guī)定,批生產(chǎn)記錄應(yīng)

  A.按生產(chǎn)日期歸檔

  B.按批號(hào)歸檔

  C.按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔

  D.按藥品入庫(kù)日期歸檔

  E.按藥品分類歸檔

  顯示答案 正確答案:B

  89.藥品GMP認(rèn)證可分為

  A.標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和安全認(rèn)證

  B.標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證

  C.企業(yè)認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證

  D.品種認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證

  E.計(jì)量認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證

  顯示答案 正確答案:D

  90.批生產(chǎn)記錄在填寫過程中

  A.允許更改,但要將原數(shù)據(jù)完全涂掉,填寫更改清楚數(shù)據(jù),并簽名

  B.允許更改,但不能將原數(shù)據(jù)完全涂掉,應(yīng)使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn),在更改處簽名

  C.允許更改,但經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),將填寫記錄撕掉,重新填寫,責(zé)任人簽字

  D.允許更改,但經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),注明“作廢”,保留原錯(cuò)填記錄,然后重新填寫,并簽名

  E.根本不允許更改,按作廢處理,重新填寫,簽名

  顯示答案 正確答案:B

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