第 11 題 (單項選擇題)
違反《中華人民共和國廣告法》規(guī)定,在藥 品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的,對廣 告者責(zé)令改正,沒收廣告費用,可并處罰 款。實施處罰的機關(guān)是
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.物價管理部門
C.工商行政管理部門
D.衛(wèi)生行政管理部門
E.公安部門
正確答案:C,
第 12 題 (單項選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》
可以適用簡易程序的是
A.對公民處50元以下罰款
B.對公民處500元罰款
c.行政拘留
D.吊銷許可證
E.沒收非法所得
正確答案:A,
第 13 題 (單項選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,有關(guān) 中藥管理說法錯誤的是
A.國家實行中藥品種保護制度
B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材,經(jīng)國務(wù)院 藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后,方可 銷售
C.銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地
D.醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資 格的企業(yè)購進中藥材、中藥飲片和中 成藥
E.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材,醫(yī)療 機構(gòu)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的 企業(yè)購進
正確答案:E,
第 14 題 (單項選擇題)
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,下 列關(guān)于藥品零售敘述正確的是
A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式
B.顧客反映的藥品質(zhì)量問題,無須記錄,直接向藥監(jiān)部門報告
C.對陳列的藥品應(yīng)按季進行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理
D.藥品銷售可以附贈適量藥品或禮品
E.監(jiān)督電話的號碼與服務(wù)公約同時懸掛在店 堂內(nèi)醒目處
正確答案:E,
第 15 題 (單項選擇題)
根據(jù)行政復(fù)議法和行政訴訟法,對某市藥品監(jiān) 督管理部門作出的行政處罰行為不服的,公民
提出行政復(fù)議的時效一般為
A. 15 日 B. 60 日
C. 3個月 D. 6個月
E. 1年
正確答案:B,
第 16 題 (單項選擇題)
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》, 有關(guān)藥品群體不良事件報告與處置,說法錯 誤的是
A.省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部 門,應(yīng)當(dāng)及時將藥品群體不良事件評價和 調(diào)查結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi) 生部
B.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門,應(yīng) 當(dāng)及時將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級 報省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者 發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即報所 在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政 部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后, 應(yīng)將調(diào)查報告報所在地市級藥品監(jiān)督管理 部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部聯(lián) 合調(diào)查全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件
正確答案:D,
第 17 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 多項選擇題 >
根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》,下列所 述屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是
A.藥品的用法用量
B.藥品的功能主治或適應(yīng)癥
C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)日期
E.藥品通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號
正確答案:E,
第 18 題 (單項選擇題)
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于
A.《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、換證及 監(jiān)督管理
B.《藥品經(jīng)營許可證》檢查、驗收、發(fā)證及 監(jiān)督管理
C.《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、變更及 監(jiān)督管理
D.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及 監(jiān)督管理
E.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、年檢、換證及 監(jiān)督管理
正確答案:D,
第 19 題 (單項選擇題)
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,有關(guān)醫(yī)療機 構(gòu)藥品調(diào)劑,說法錯誤的是
A.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)出藥品時應(yīng)當(dāng)告知患 者用法用量和注意事項,指導(dǎo)患者合理 用藥
B.任何情況下,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換
C.醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實行大窗 口或者柜臺式發(fā)藥
D.住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑 量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調(diào)劑 配發(fā)
E.腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行 集中調(diào)配供應(yīng)
正確答案:B,
第 20 題 (單項選擇題)
若某藥品有效期是2013年3月,則在藥品包 裝標(biāo)簽上,有效期表述方法正確的是
A.有效期至2014.03. 31
B.有效期至2014. 03
C.有效期至2014年3月
D.有效期至2014 -03
E.有效期至2014/3
正確答案:B,
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