2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》猜題卷及答案2

　　第 131 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定， 個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可 以向

　　A.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)報(bào)告

　　D.當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門 報(bào)告

　　E.當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 132 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要 求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店

　　A.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.不得以開架自選方式銷售處方藥

　　C.必須開架銷售非處方藥

　　D.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷 售方式銷售處方藥和甲類非處方藥

　　E.必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥

　　正確答案：A,B,D,

　　第 133 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫 行)》，不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍 的有

　　A.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的

　　B.含有國家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)植物藥材的

　　C.非臨床治療首選的

　　D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理 部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

　　E.違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要 求的

　　正確答案：A,C,D,E,

　　第 134 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品 零售企業(yè)

　　A.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企 業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過 資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng) 村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)

　　配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的 業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.應(yīng)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵�費(fèi)者所需藥品 的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)

　　D.應(yīng)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、 設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境

　　E.在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店 的，可以不具有獨(dú)立的區(qū)域

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 135 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列

　　敘述正確的有

　　A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療 機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)

　　C.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房 中設(shè)置專區(qū)儲(chǔ)存第二類精神藥品

　　D.運(yùn)輸?shù)谝活惥�神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程 中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本

　　E.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提 交本企業(yè)上級(jí)管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄 證明

　　正確答案：A,B,D,

　　第 136 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品應(yīng)當(dāng)

　　A.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料 進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并主動(dòng)開展藥品安全性 研究

　　B.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng) 通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理 用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾

　　C.對(duì)巳確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng) 采取修改標(biāo)簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷 售、使用和召回等措施

　　D.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷 其批準(zhǔn)證明文件

　　E.將藥品安全性信息及采取的措施報(bào)所在地 省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 137 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007 年版)》，以下屬于麻醉藥品的是

　　A.雙氫可待因

　　B.罌粟殼

　　C.可卡因

　　D.氫可酮

　　E.福爾可定

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 138 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　按照《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，說明書 和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.第二類精神藥品

　　D.處方藥

　　E.醫(yī)療用毒性藥品

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 139 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　依照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購、經(jīng) 營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到

　　A.劃定倉間或倉位

　　B.建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度

　　C.專用賬冊(cè)

　　D.專柜加鎖

　　E.專人保管

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 140 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有

　　A.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長的不 良反應(yīng)

　　B.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的器官功 能損傷的不良反應(yīng)

　　C.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷 殘的不良反應(yīng)

　　D.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)

　　E.因服用藥品危及生命的不良反應(yīng)

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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