2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》猜題卷及答案2

　　第 121 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的

　　A.應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品

　　B.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安 全隱患的藥品

　　C.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

　　D.應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

　　E.應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 122 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　A.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方 可配制

　　B.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供 應(yīng)的品種

　　C.必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的， 憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

　　D.經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民 政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī) 構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之 間調(diào)劑使用

　　E.不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 123 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，由縣級(jí)以上

　　地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門(mén)責(zé)令改正、通報(bào)

　　批評(píng)、給予警告的情形包括

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立藥事管理組織機(jī)構(gòu)，藥事 管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成 醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范 和規(guī)章制度，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題或用藥錯(cuò) 誤，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立 臨床藥師制度，不合理用藥問(wèn)題嚴(yán)重，并 造成不良影響的

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)非藥學(xué)部門(mén)從事藥品購(gòu)用、調(diào)劑 或制劑活動(dòng)的

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)、使用中牟取不正當(dāng) 利益的

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 124 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，屬于

　　國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片 炮制規(guī)范

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.《中華人民共和國(guó)藥典》

　　E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品 標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：D,E,

　　第 125 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》適用于

　　a.藥品生產(chǎn)的申請(qǐng)

　　b.藥品出口的申請(qǐng)

　　c.藥品進(jìn)口的申請(qǐng)

　　d.藥物非臨床研究的申請(qǐng)

　　e.藥物臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)

　　正確答案：A,C,E,

　　第 79 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 多項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條

　　例»,非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)

　　及有關(guān)宣傳資料上

　　A.進(jìn)行含有預(yù)防人體疾病的宣傳

　　B.進(jìn)行含有治療人體疾病的宣傳

　　C.進(jìn)行含有診斷人體疾病的宣傳

　　D.進(jìn)行含有調(diào)節(jié)人體機(jī)能的宣傳

　　E.進(jìn)行含有保健功能的宣傳

　　正確答案：A,B,C,

　　第 127 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條

　　例》，下列說(shuō)法正確的是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包 裝材料和容器，必須符合藥用要求和保 障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管 理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)

　　C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦 法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù) 院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定并公布

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng) 經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥 品的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān) 督管理部門(mén)批準(zhǔn)

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 128 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　藥品國(guó)家藥品編碼的分類不包括

　　A.本位碼 B.企業(yè)碼

　　C.商標(biāo)碼 D.監(jiān)管碼E.分類碼

　　正確答案：B,C,

　　第 129 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，

　　下列屬于商業(yè)賄賂的行為是

　　A.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品借勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，給對(duì)方單位或者個(gè)人現(xiàn)金

　　B.經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買(mǎi)商品以報(bào)銷(xiāo)各種費(fèi)用等方 式，給對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物

　　C.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品而向?qū)Ψ絾挝换蛘邆�(gè)人 贈(zèng)送小額廣告禮品

　　D.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品給對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)外各種名義的旅游、考察

　　E.經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買(mǎi)商品借促銷(xiāo)費(fèi)、宣傳費(fèi)、科 研費(fèi)、贊助費(fèi)等名義，給對(duì)方單位或者個(gè) 人現(xiàn)金

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 130 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告的藥品包括

　　A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品

　　B.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國(guó)產(chǎn)藥品

　　C.仿制藥品

　　D.首次進(jìn)口 5年內(nèi)的藥品

　　E.進(jìn)口滿5年的藥品

　　正確答案：A,D,

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