2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前預(yù)測(cè)試題(6)

　　第 21 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第一篇 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　藥品的質(zhì)量特性包括

　　A.高效性 B.多樣性

　　C.安全性 D.高利潤(rùn)性

　　E.經(jīng)濟(jì)性

　　正確答案：C,

　　第 22 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，在藥物臨床試驗(yàn) 中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照 試驗(yàn)屬于

　　a. Ⅰ期臨床試驗(yàn) b. Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　c. Ⅲ期臨床試驗(yàn) d. iv期臨床試驗(yàn)

　　e.生物等效性試驗(yàn)

　　正確答案：C,

　　第 23 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》 規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥 品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，法定代表 人，制劑室負(fù)責(zé)人

　　B.制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有 效期限

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，配制地址，注冊(cè)地址

　　D.法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù) 責(zé)人

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，配制范圍，有效期限

　　正確答案：B,

　　第 24 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　藥學(xué)人員在藥學(xué)實(shí)踐中，通過自我教育，不 斷改進(jìn)缺點(diǎn)，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的

　　A.激勵(lì)作用 B.促進(jìn)作用

　　C.調(diào)節(jié)作用 D.約束作用

　　E.督促作用

　　正確答案：B,

　　第 25 題

　　根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A.藥品標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

　　B.藥品說明書由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理 部門核準(zhǔn)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

　　D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽

　　E.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽

　　正確答案：B,

　　第 26 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi) 容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》說明書中有關(guān) 【注意事項(xiàng)】說法錯(cuò)誤的是

　　A.處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成 份，應(yīng)在該項(xiàng)下列出

　　B.處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔 料，應(yīng)在該項(xiàng)下列出

　　C.需要定期檢査肝功的，應(yīng)在該項(xiàng)下列出

　　D.煙酒對(duì)藥物療效有影響的，應(yīng)在該項(xiàng)下 列出

　　E.尚不清楚有無(wú)注意事項(xiàng)的，可不列出

　　正確答案：E,

　　第 27 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫 行)》，基本藥物中生物制品的分類依據(jù)是

　　A.藥品通用名稱 B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué) C.臨床藥理學(xué) D.安全性評(píng)估結(jié)果 E.臨床治療首選程度

　　正確答案：C,

　　第 28 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》 規(guī)定，負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選、審批、發(fā)布 的部門是

　　A.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：C,

　　第 29 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品儲(chǔ)存時(shí)，對(duì)近效期藥品，填報(bào)效期報(bào)表的周期是

　　A.日 B.周

　　C.月 D.季

　　E.年

　　正確答案：C,

　　第 30 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的 藥品是

　　A.硝苯地平 B.舒芬太尼

　　C.阿法羅定 D.咖啡因

　　E.苯巴比妥

　　正確答案：A,

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