第 131 題 (多項選擇題)
根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當開展重點監(jiān)測,并對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析、評價和報告的藥品包括
A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品
B.新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品
C.仿制藥品
D.首次進口 5年內(nèi)的藥品
E.進口滿5年的藥品
正確答案:A,D,
第 132 題 (多項選擇題)
根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》,分布區(qū)域 縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括
A.人參
B.石斛
C.甘草
D.黃芩
E.黃連
正確答案:A,C,E,
第 133 題 (多項選擇題)
《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》規(guī)定,綠色專有標識用于
A.處方藥
B.經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志
C.非處方藥
D.甲類非處方藥
E.乙類非處方藥
正確答案:B,E,
第 134 題 (多項選擇題)
根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī) 范細則》,說明書中有關【藥物過量】說法正 確的是
A.詳細列出過量應用該藥品可能發(fā)生的毒性 反應
B.詳細列出過量應用該藥品的處理方法
C.詳細列出過量應用該藥品的劑量
D.未進行該項實驗且無可靠參考文獻的,可 以不標明該項
E.未進行該項實驗且無可靠參考文獻的,應 當在該項下予以說明
正確答案:A,B,C,E,
第 135 題 (多項選擇題)
按刑法規(guī)定,非法經(jīng)營包括
A.買賣進出口許可證的
B.買賣進出口原產(chǎn)地證明的
C.買賣法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證
D.買賣法律、法規(guī)規(guī)定的批準文件的
E.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專 營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的
正確答案:A,B,C,D,E,
第 136 題 (多項選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療 機構之間調(diào)劑使用的是
A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件
B.臨床急需而市場沒有供應
C.經(jīng)國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.醫(yī)療機構之間協(xié)議調(diào)劑使用
E.在規(guī)定期限內(nèi)
正確答案:A,B,C,E,
第 137 題 (多項選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》,醫(yī)療機構
A.配制的制劑不得在市場上銷售
B.配制的制劑不得在市場變相銷售
C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告
D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上 發(fā)布廣告
E.向患者提供的藥品應當與診療范圍相適 應,并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處 方調(diào)配
正確答案:A,B,C,E,
第 138 題 (多項選擇題)
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,監(jiān) 督檢查的內(nèi)容包括
A.經(jīng)營地址變動情況
B.企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)變動情況
C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的執(zhí)行
D.企業(yè)經(jīng)營設施設備及倉儲條件變動情況
E.企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況
正確答案:A,B,C,D,E,
第 139 題 (多項選擇題)
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品出庫應 遵循的原則包括
A.先產(chǎn)先出 B.先產(chǎn)后出
C.近期先出 D.近期后出
E.按批號發(fā)貨
正確答案:A,C,E,
第 140 題 (多項選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政處 罰的適用條件包括
A.必須已經(jīng)實施了違法行為,且該違法行為 違反了行政法規(guī)范
B.行政相對人的行為依法應當受到處罰
C.精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時實施了違法行為
D.已滿十四周歲的人實施了違法行為
E.違法行為未超過兩年的追究時效
正確答案:A,B,D,E,
相關推薦:
北京 | 天津 | 上海 | 江蘇 | 山東 |
安徽 | 浙江 | 江西 | 福建 | 深圳 |
廣東 | 河北 | 湖南 | 廣西 | 河南 |
海南 | 湖北 | 四川 | 重慶 | 云南 |
貴州 | 西藏 | 新疆 | 陜西 | 山西 |
寧夏 | 甘肅 | 青海 | 遼寧 | 吉林 |
黑龍江 | 內(nèi)蒙古 |