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2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺試卷四

來源:考試吧 2013-9-15 13:37:51 考試吧:中國教育培訓第一門戶 模擬考場
考試吧為您提供了“2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺試卷四”,方便廣大考生備考!

  第 131 題 (多項選擇題)

  根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當開展重點監(jiān)測,并對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析、評價和報告的藥品包括

  A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品

  B.新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品

  C.仿制藥品

  D.首次進口 5年內(nèi)的藥品

  E.進口滿5年的藥品

  正確答案:A,D,

  第 132 題 (多項選擇題)

  根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》,分布區(qū)域 縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括

  A.人參

  B.石斛

  C.甘草

  D.黃芩

  E.黃連

  正確答案:A,C,E,

  第 133 題 (多項選擇題)

  《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》規(guī)定,綠色專有標識用于

  A.處方藥

  B.經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志

  C.非處方藥

  D.甲類非處方藥

  E.乙類非處方藥

  正確答案:B,E,

  第 134 題 (多項選擇題)

  根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī) 范細則》,說明書中有關【藥物過量】說法正 確的是

  A.詳細列出過量應用該藥品可能發(fā)生的毒性 反應

  B.詳細列出過量應用該藥品的處理方法

  C.詳細列出過量應用該藥品的劑量

  D.未進行該項實驗且無可靠參考文獻的,可 以不標明該項

  E.未進行該項實驗且無可靠參考文獻的,應 當在該項下予以說明

  正確答案:A,B,C,E,

  第 135 題 (多項選擇題)

  按刑法規(guī)定,非法經(jīng)營包括

  A.買賣進出口許可證的

  B.買賣進出口原產(chǎn)地證明的

  C.買賣法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證

  D.買賣法律、法規(guī)規(guī)定的批準文件的

  E.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專 營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 136 題 (多項選擇題)

  依照《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療 機構之間調(diào)劑使用的是

  A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件

  B.臨床急需而市場沒有供應

  C.經(jīng)國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準

  D.醫(yī)療機構之間協(xié)議調(diào)劑使用

  E.在規(guī)定期限內(nèi)

  正確答案:A,B,C,E,

  第 137 題 (多項選擇題)

  依照《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》,醫(yī)療機構

  A.配制的制劑不得在市場上銷售

  B.配制的制劑不得在市場變相銷售

  C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告

  D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上 發(fā)布廣告

  E.向患者提供的藥品應當與診療范圍相適 應,并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處 方調(diào)配

  正確答案:A,B,C,E,

  第 138 題 (多項選擇題)

  根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,監(jiān) 督檢查的內(nèi)容包括

  A.經(jīng)營地址變動情況

  B.企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)變動情況

  C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的執(zhí)行

  D.企業(yè)經(jīng)營設施設備及倉儲條件變動情況

  E.企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 139 題 (多項選擇題)

  根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品出庫應 遵循的原則包括

  A.先產(chǎn)先出 B.先產(chǎn)后出

  C.近期先出 D.近期后出

  E.按批號發(fā)貨

  正確答案:A,C,E,

  第 140 題 (多項選擇題)

  根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政處 罰的適用條件包括

  A.必須已經(jīng)實施了違法行為,且該違法行為 違反了行政法規(guī)范

  B.行政相對人的行為依法應當受到處罰

  C.精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時實施了違法行為

  D.已滿十四周歲的人實施了違法行為

  E.違法行為未超過兩年的追究時效

  正確答案:A,B,D,E,

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