2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺試卷二

　　第 111 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:第一篇 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評(píng)工作

　　A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

　　B.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

　　E.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

　　正確答案：E,

　　第 112 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　屬于省級(jí)政府工作機(jī)構(gòu)的是

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　E.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　正確答案：B,

　　第 113 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品 管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定， 建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，并保存至超過 疫苗有效期幾年備查

　　A. 1年 B. 2年

　　C. 3年 D. 4年

　　E.5年

　　正確答案：B,

　　第 114 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)

　　可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī) 定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是

　　A.大(小)容量注射劑

　　B.粉針劑

　　C.凍干產(chǎn)品

　　D.間歇生產(chǎn)的原料藥

　　E.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥

　　正確答案：D,

　　第 115 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　依照《藥品注冊(cè)管理辦法》

　　初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)是

　　a.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　b. Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　c.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　d. iv期臨床試驗(yàn)

　　e.生物等效性試驗(yàn)

　　正確答案：A,

　　第 116 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡 管理規(guī)定》，

　　將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域 內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的部門是

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：D,

　　第 117 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》

　　甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字j20090028,其中j表示

　　a.化學(xué)藥品

　　b.中藥

　　c.生物制品

　　d.進(jìn)口藥品

　　e.進(jìn)口藥品分包裝

　　正確答案：E,

　　第 118 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定 無(wú)須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是

　　A. 國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

　　C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

　　D.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　正確答案：E,

　　第 119 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)索取留存的供貨單位合 法票據(jù)，保存期不得少于

　　A. 5年

　　B. 4年

　　C. 3年

　　D. 2年

　　E. 1年

　　正確答案：C,

　　第 120 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

　　結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn) 公告的檢驗(yàn)是

　　A.抽查檢驗(yàn)

　　B.注冊(cè)檢驗(yàn)

　　C.指定檢驗(yàn)

　　D.委托檢驗(yàn)

　　E.復(fù)驗(yàn)

　　正確答案：A,

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