2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專(zhuān)項(xiàng)練習(xí)題(16)

　　第 551 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以（）

　　A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

　　C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的效期

　　D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

　　E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

　　正確答案：A,

　　第 552 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》未作規(guī)定的制度是（）

　　A.藥品儲(chǔ)備制度

　　B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

　　C.藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度

　　D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

　　E.基本藥物制度

　　正確答案：E,

　　第 553 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件，不包括（）

　　A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

　　E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

　　正確答案：D,

　　第 554 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列對(duì)違法行為的處罰錯(cuò)誤的是（）

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒(méi)收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)

　　正確答案：C,

　　第 555 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)的處罰是（）

　　A.警告，責(zé)令限期改正

　　B.責(zé)令停業(yè)整頓

　　C.處以二萬(wàn)元罰款

　　D.沒(méi)收購(gòu)進(jìn)的藥品

　　E.吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　正確答案：A,

　　第 556 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0．02％(g/m1)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)（）

　　A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任

　　B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任

　　C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任

　　D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任

　　E.按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

　　正確答案：D,

　　第 557 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)（）

　　A.先向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)

　　B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種

　　C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　D.經(jīng)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用

　　E.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過(guò)零售藥店銷(xiāo)售

　　正確答案：C,

　　第 558 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列說(shuō)法中，錯(cuò)誤的是（）

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥飲片

　　D.藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

　　E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

　　正確答案：C,

　　第 559 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)的部門(mén)是（）

　　A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　E.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　正確答案：D,

　　第 560 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品廣告可以（）

　　A.含有不科學(xué)的表示功效的保證

　　B.利用學(xué)者的名義證明功效

　　C.利用國(guó)家機(jī)關(guān)的名義證明功效

　　D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效

　　E.用動(dòng)漫形象表示功效

　　正確答案：E,

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