2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)練習(xí)題(16)

　　第 561 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中，不符合規(guī)定的是（）

　　A.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查

　　B.對(duì)被檢查人的技術(shù)秘密適當(dāng)保密

　　C.根據(jù)需要對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)

　　D.定期公告藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果

　　E.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施

　　正確答案：B,

　　第 562 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的適用范圍是在中國(guó)境內(nèi)從事（）

　　A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告的單位或個(gè)人

　　B.藥品研制、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督的單位或個(gè)人

　　C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督的單位或個(gè)人

　　D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)的單位或個(gè)人

　　E.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、管理的單位或個(gè)人

　　正確答案：C,

　　第 563 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，中藥飲片之外的藥品必須按照（）

　　A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)

　　C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

　　E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

　　正確答案：B,

　　第 564 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)（）

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

　　B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　正確答案：B,

　　第 565 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是（）

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　正確答案：E,

　　第 566 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由（）

　　A.企業(yè)自由處理

　　B.企業(yè)自行銷毀

　　C.原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷

　　D.原發(fā)證機(jī)關(guān)存檔

　　E.原發(fā)證機(jī)關(guān)收回

　　正確答案：C,

　　第 567 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　下列藥品不得在市場(chǎng)銷售的是（）

　　A.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　B.醫(yī)院制劑

　　C.預(yù)防性生物制品

　　D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

　　E.中藥飲片

　　正確答案：B,

　　第 568 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須（）

　　A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　正確答案：B,

　　第 569 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄（）

　　A.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定

　　B.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定

　　C.由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定

　　D.由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

　　E.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

　　正確答案：E,

　　第 570 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)（）

　　A.新藥

　　B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

　　D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.仿制藥

　　正確答案：D,

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