2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考試題(13)

　　一、單選題:

　　1、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的主要職責(zé)不包括

　　A.參與臨床藥物試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

　　B.參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)

　　C.對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)

　　D.收集藥物安全性信息

　　E.收集藥物療效信息

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a

　　2、藥事管理委員會(huì)(組)的職責(zé)不包括

　　A.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)

　　B.審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等

　　C.審核本機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的資格和工作情況

　　D.建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作

　　E.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：c

　　3、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：c

　　4、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a

　　5、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更

　　B.法定代表人變更

　　C.制劑室負(fù)責(zé)人變更

　　D.注冊(cè)地址變更

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：c

　　6、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，對(duì)委托方和受托方均

　　A.按生產(chǎn)假藥處罰

　　B.按生產(chǎn)劣藥處罰

　　C.按無(wú)許可證生產(chǎn)藥品處罰

　　D.按非法經(jīng)營(yíng)處罰

　　E.按非法銷(xiāo)售處罰

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a

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