2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？荚囶}(13)

　　二、多選題:

　　7、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,下列關(guān)于藥品調(diào)劑工作,說法正確的是

　　A.門診藥房應(yīng)實(shí)行大窗口發(fā)藥

　　B.門診藥房應(yīng)實(shí)行柜臺式發(fā)藥

　　C.住院藥房實(shí)行單劑量配發(fā)藥品

　　D.住院藥房實(shí)行集中擺藥制配發(fā)藥品

　　E.為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d

　　8、下列不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是

　　A.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種

　　B.變態(tài)反應(yīng)原制劑

　　C.中藥緩釋片劑

　　D.化學(xué)藥復(fù)方制劑

　　E.麻醉藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, e

　　9、制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)，其內(nèi)容包括

　　A.領(lǐng)用部門

　　B.制劑名稱

　　C.批號

　　D.規(guī)格

　　E.數(shù)量

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d, e

　　10、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的中藥制劑委托配制，下列說法正確的是

　　A.需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.委托單位應(yīng)具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號

　　C.委托單位應(yīng)是“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托配制制劑

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d

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