2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？荚囶}(4)

　　一、單選題:

　　1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，國(guó)家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的

　　A.安全性

　　B.有效性

　　C.給藥途徑

　　D.劑型

　　E.適應(yīng)證

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a

　　2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所不得

　　A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

　　B.配備常用藥品和急救藥品

　　C.配備中成藥

　　D.配備非處方藥以外的藥品

　　E.使用中藥飲片

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a

　　解　　析：

　　3、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)

　　A.1年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　E.6年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：d

　　4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)由以下哪個(gè)部門或機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：b

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