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2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(第六套)

  第 251 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  下列關于指定檢驗錯誤的是( )

  A.指國家法律或SFDA規(guī)定某些藥品在銷售前或進口時,指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗

  B.SFDA規(guī)定的生物制品

  C.首次在中國銷售的藥品

  D.新上市的藥品

  E.國務院規(guī)定的其他藥品

  正確答案:D,

  第 252 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的立法宗旨不包括()

  A.提高藥物非臨床研究的質(zhì)量

  B.保證藥物臨床試驗過程的規(guī)范,結(jié)果科學可靠

  C.確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性

  D.與國際上的新藥管理相接軌

  E.保障用藥安全

  正確答案:B,

  第 253 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型不包括()

  A.抽查檢驗

  B.注冊檢驗

  C.復核檢驗

  D.指定檢驗

  E.單位檢驗

  正確答案:E,

  第 254 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  復驗的目的是()

  A.為了保證藥品檢驗結(jié)果的真實準確,保護當事人的合法權(quán)益

  B.加強藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全有效

  C.保證一些存在安全性隱患需要加強管理的品種的安全

  D.指導并加強國家對藥品質(zhì)量的宏觀控制,督促企業(yè)、事業(yè)單位按藥品標準生產(chǎn)、經(jīng)營、使用合格藥品

  E.為保證進口藥品的質(zhì)量和用藥安全

  正確答案:A,

  第 255 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第四章 行政法的相關知識 >

  法律之間對同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時,由哪個機構(gòu)裁決()

  A.全國人大

  B.全國人民代表大會常務委員會

  C.國務院

  D.最高人民法院

  E.最高人民檢察院

  正確答案:B,

  第 256 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第四章 行政法的相關知識 >

  部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間效力相比()

  A.部門規(guī)章效力高于地方政府規(guī)章

  B.部門規(guī)章效力低于地方政府規(guī)章

  C.部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間具有同等效力

  D.兩個以上部委發(fā)布的部門規(guī)章效力高于地方政府規(guī)章

  E.三個以上部委發(fā)布的部門規(guī)章效力高于地方政府規(guī)章

  正確答案:C,

  第 257 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第四章 行政法的相關知識 >

  法律責任不包括()

  A.民事責任

  B.道德責任

  C.行政責任

  D.刑事責任

  E.違憲責任

  正確答案:B,

  第 258 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第四章 行政法的相關知識 >

  SFDA發(fā)布的《藥品注冊管理辦法》屬于()

  A.法律

  B.行政法規(guī)

  C.部門規(guī)章

  D.地方性法規(guī)

  E.國際條約、國際慣例

  正確答案:C,

  第 259 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第四章 行政法的相關知識 >

  《中華人民共和國藥品管理法》屬于()

  A.法律

  B.行政法規(guī)

  C.部門規(guī)章

  D.地方性法規(guī)

  E.國際條約、國際慣例

  正確答案:A,

  第 260 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第四章 行政法的相關知識 >

  全國人大常委會、國家主席和國務院共同參與訂立的是()

  A.法律

  B.行政法規(guī)

  C.部門規(guī)章

  D.地方性法規(guī)

  E.國際條約、國際慣例

  正確答案:E,

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