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2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(第四套)

 

  第 171 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >

  下列屬于中國藥品生物制品檢定所職責的是()

  A.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品

  B.生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務工作

  C.藥品注冊標準的擬定和修訂

  D.藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗

  E.直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準的實驗室復核

  正確答案:A,B,D,E,

  第 172 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  按《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,以下不屬于藥品的是()

  A.加入維生素C的食品

  B.中成藥

  C.抗生素

  D.血液制品

  E.化學原料藥

  正確答案:A,

  第 173 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  藥品質(zhì)量特性是指()

  A.藥品的有效性、安全性和經(jīng)濟性

  B.藥品安全性、有效性和穩(wěn)定性

  C.藥品的有效性、穩(wěn)定性和經(jīng)濟性

  D.藥品的療效和安全性

  E.藥品的與滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求有關(guān)的固有特性

  正確答案:E,

  第 174 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  藥品的有效性是指()

  A.藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力

  B.在規(guī)定的適應證、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求

  C.藥品能滿足有適應證或者功能主治的要求

  D.藥品在按規(guī)定的適應證、用法和用量使用后,人體產(chǎn)生毒副反應的程度

  E.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求

  正確答案:B,

  第 175 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  藥品的安全性是指()

  A.藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力

  B.藥品的急性毒性、長期毒性

  C.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求

  D.藥品在使用后不良反應發(fā)生的頻率和程度

  E.按規(guī)定的適應證和用法、用量使用后,人體產(chǎn)生毒副反應的程度

  正確答案:E,

  第 176 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  在制藥過程中形成的藥物制劑的固有特性是()

  A.有效性

  B.安全性

  C.穩(wěn)定性

  D.均一性

  E.經(jīng)濟性

  正確答案:D,

  第 177 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  藥品作為特殊商品的特征不包括()

  A.兩重性

  B.質(zhì)量的重要性

  C.高利潤性

  D.時限性

  E.專屬性

  正確答案:C,

  第 178 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  在規(guī)定的適應證、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求的特性屬()

  A.有效性

  B.安全性

  C.穩(wěn)定性

  D.均一性

  E.經(jīng)濟性

  正確答案:A,

  第 179 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱()

  A.GSP

  B.GAP

  C.GMP

  D.GCP

  E.GLP

  正確答案:D,

  第 180 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱()

  A.GSP

  B.GAP

  C.GMP

  D.GCP

  E.GLP

  正確答案:C,

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