2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？荚囶}(4)

　　三、匹配題:

　　8、A.國務院質(zhì)量技術監(jiān)督管理部門負責

　　B.國務院衛(wèi)生行政部門負責

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

　　D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責

　　E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責

　　1.生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由

　　2.生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由

　　3.生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由

　　標準答案：C,C,D

　　9、A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定

　　1.藥品批準文號的有效期為

　　2.藥品經(jīng)營許可證的有效期為

　　標準答案：A,A

　　10、A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家或省藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　E.省級藥品不良反應監(jiān)測中心

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定

　　1.對不良反應大或者其他原因危害健康的藥品，撤銷該藥品批準證明文件的部門是

　　2.根據(jù)分析評價結(jié)果，可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施的部門是

　　3.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施的部門是

　　標準答案：A,A,A

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