2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最新模擬題(1)

　　21.依據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，處方藥可以采取的零售方式是

　　A.憑醫(yī)師處方銷售 B.開架自選 C.有獎銷售 D.附贈藥品 E.禮品銷售

　　22. 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方的印刷用紙為

　　A.淡紅色 B.淡綠色 C.白色 D.淡黃色 E.淡藍色

　　23. 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)對所發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重的不良反應(yīng)報告時限，為發(fā)現(xiàn)之日起

　　A.3日內(nèi) B.5日內(nèi) C.10日內(nèi) D.15日內(nèi) E.30日內(nèi)

　　24. 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

　　25.依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》，間歇生產(chǎn)的原料藥的—個批號為

　　A.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　C.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　D.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　E.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　26. 依據(jù)《藥品召回管理辦法》，使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，其召回為

　　A.一級召回 B.二級召回 C.三級召回 D.四級召回 E.五級召回

　　27. 藥品生產(chǎn)企業(yè)對二級召回的藥品，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限是

　　A.12小時內(nèi) B.24小時內(nèi) C.48小時內(nèi) D.60小時內(nèi) E.72小時內(nèi)

　　28.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉的

　　C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

　　D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

　　E.違反藥品廣告規(guī)定的

　　29. 依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是該企業(yè)

　　A.質(zhì)量管理機構(gòu) B.執(zhí)業(yè)藥師 C.主要負(fù)責(zé)人

　　D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人 E.檢驗部門負(fù)責(zé)人

　　30. 依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，不合格藥品庫的色標(biāo)為

　　A.紅色色標(biāo) B.橙色色標(biāo) C.黃色色標(biāo) D.綠色色標(biāo) E.藍色色標(biāo)

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