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2010執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》精選習(xí)題三

2010執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》精選習(xí)題三

  31.藥品廣告規(guī)則包括( ABCD )。

  A.前置性審查規(guī)則

  B.廣告發(fā)布規(guī)則

  C.媒介限制規(guī)則

  D.內(nèi)容限制規(guī)則

  E.廣告監(jiān)管規(guī)則

  32.( D )必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

  C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序

  D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

  E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

  33.必須按照GMP組織生產(chǎn)( B )。

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

  C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序

  D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

  E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

  34.藥事組織管理模式的根本目的是( B )。

  A.針對(duì)不同的藥事組織采取不同的管理方法和措施

  B.保證公眾用藥安全、有效、方便、及時(shí),維護(hù)公眾生命和健康

  C.藥事組織分類(lèi)管理

  D.企業(yè)準(zhǔn)入的前置式管理與行為規(guī)范相結(jié)合

  E.藥物研究與開(kāi)發(fā)側(cè)重于條件和行為方面的規(guī)范

  35.要求具有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備是( A )。

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

  C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序

  D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

  E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

  36.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放,處方藥銷(xiāo)售必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員審核處方,調(diào)配和提供用藥指導(dǎo)( E )。

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

  C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序

  D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

  E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

  37.必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并到工商行政管理部門(mén)辦理注冊(cè)登記( C )。

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

  C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序

  D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

  E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

  38.以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)管理的說(shuō)法正確的是( ABDE )。

  A.設(shè)有前置式管理方式

  B.要求配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  C.必須設(shè)立藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品的檢驗(yàn)

  D.必須按照GSP經(jīng)營(yíng)藥品

  E.必須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,制定和執(zhí)行藥品保管制度

  39.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件有( ABCE )。

  A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

  C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員

  D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員

  E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  40.以下關(guān)于藥品使用機(jī)構(gòu)管理的說(shuō)法正確的是( BCDE )。

  A.設(shè)有前置式管理方式

  B.沒(méi)有前置式管理方式

  C.審核和調(diào)配處方的人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  D.購(gòu)進(jìn)藥品必須有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄

  E.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度

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