2010執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》精選習(xí)題三

　　1.與劑量和合并用藥有關(guān)，多數(shù)能預(yù)測(cè)( A )。

　　A.A類不良反應(yīng)

　　B.B類不良反應(yīng)

　　C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.嚴(yán)重、罕見(jiàn)、新的不良反應(yīng)

　　2.包括化學(xué)名、通用名、英文名、漢語(yǔ)拼音名的是( C )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化學(xué)名

　　D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

　　3.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想是( B )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

　　B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開(kāi)始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

　　E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

　　4.藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是( C )。

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.市級(jí)以上工商行政管理部門

　　E.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　5.特殊管理藥品包括( C )。

　　A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　B.麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

　　D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

　　E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

　　6.我國(guó)遴選OTC的指導(dǎo)思想( D )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

　　B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開(kāi)始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

　　E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

　　7.藥品注冊(cè)管理是( C )。

　　A.藥品生產(chǎn)許可制度

　　B.法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的事后管理模式

　　C.法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性管理模式

　　D.國(guó)家藥品上市許可的事前控制

　　E.進(jìn)口藥品上市許可的事前控制

　　8.列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品報(bào)告( D )。

　　A.A類不良反應(yīng)

　　B.B類不良反應(yīng)

　　C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.嚴(yán)重、罕見(jiàn)、新的不良反應(yīng)

　　9.負(fù)責(zé)新藥臨床研究的申請(qǐng)初審是( C )。

　　A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生部

　　10.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)是( C )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

　　B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開(kāi)始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

　　E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便