21、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》,藥品標簽、使用說明書須
A、經(jīng)企業(yè)物料供應部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用
B、經(jīng)企業(yè)采購部門校對無誤后后印制、發(fā)放、使用
C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后制、發(fā)放、使用
D、經(jīng)企業(yè)質量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用
E、 經(jīng)企業(yè)藥品管理的負責人校對無誤后印制、發(fā)放、使用
22、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是
A、藥品監(jiān)督管理部門 B、藥品研究機構
C、藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品經(jīng)營企業(yè)
E、藥品使用單位
23、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是
A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度
B、企業(yè)質量負責入應有二年或二年以上的藥學技術工作經(jīng)驗
C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè),有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師、
D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的。必須具有獨立的區(qū)域_
E、企業(yè)具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應
24、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是
A、簽訂進貨合同應明確質量條款
B、購進藥品應有合法票據(jù)
C、建立購進記錄,做到票、賬、貨相符
D、按規(guī)定保存購貨記錄
E、每兩年應對進貨情況進行質量評審
25、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》,下列敘述錯誤的是
A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人,應是執(zhí)業(yè)藥師
B、藥品零售連鎖企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所
c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨立購進常用藥品
D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查
E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應符合炮制規(guī)范,并做到計量準確
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