11、 藥品臨床使用單位必須配備的藥學技術(shù)人員是
A.藥學技術(shù)人員
B.藥學研究生
C.藥學博士生
D.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員
E.藥學專家
標準答案: d
12、 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要,對藥品質(zhì)量進行的抽查檢驗
A.對國產(chǎn)藥品檢驗不收費,而進口藥品檢驗收費
B.對國產(chǎn)藥品和進口藥品檢驗均不收費
C.對國產(chǎn)藥品和進口藥品檢驗均收費
D.檢驗結(jié)果合格不收費,不合格收費
E.由藥品檢驗機構(gòu)直接收費
標準答案: b
13、 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指
A.列入國家藥典的名稱
B.列入國家藥品標準的名稱
C.商品名
D.列入中國生物制品標準的名稱
E.國家命名規(guī)范的名稱
標準答案: b
14、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的,藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的,由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為
A.貨值金額五至十倍的罰款
B.十萬元以上二十萬元以下的罰款
C.三十萬元以上的罰款
D.一萬元以上二十萬元以下的罰款
E.收受賄賂的十倍罰款
標準答案: d
15、《藥品管理法實施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請GMP認證,應(yīng)當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準正式生產(chǎn)之日起
A.3日內(nèi)提出
B.30日內(nèi)提出
C.3個月內(nèi)提出
D.6個月內(nèi)提出
E.12個月內(nèi)提出
標準答案: b
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