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2010執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題(A型題)

  26、非處方藥可以使用非處方藥專有標識的時間是

  A自藥品列入《國家非處方藥目錄》之日起

  B自藥品臨床研究申請通過之日起

  C自藥品生產(chǎn)申請通過之日起

  D、自藥品上市之日起

  E自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起

  27、非處方藥專有標識的固定位置在

  A、醒目位置

  B、中間位置

  C、左下角

  D、右上方

  E、非處方藥標簽、說明書和每個基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一面的右上角

  28、下列說法不正確的是

  A、原料藥的包裝參照藥品內(nèi)包裝有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,標簽則按制劑大包裝標簽規(guī)定辦理

  B、進口藥品的包裝、標簽、說明書、通用名可以不使用中文

  C、印制說明書,必須按照統(tǒng)一格式,其內(nèi)容必須與國家藥品監(jiān)督管理局批準的說明書一致

  D、藥品的用法用量除單位含量標示外,還應使用通俗易懂的文字,以正確指導用藥

  E、不得用粘貼、剪切的方式對提供藥品信息的標志及文字說明進行修改或補充

  29、藥品包裝、標簽的內(nèi)容對產(chǎn)品的表述要準確無誤,不得印有各種不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識,其中不包括

  A、國家級新藥、榮譽產(chǎn)品、榮譽出品、保險公司質(zhì)量保險、公費報銷

  B、中藥保護品種、名貴藥材

  C、GMP認證、現(xiàn)代科技

  D、進口原料分裝、監(jiān)制

  E、專利藥品的專利標記和專利號、專利許可的種類

  30、行政復議的期限是當事人認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益之日起

  A、三個月內(nèi)

  B、60日內(nèi)

  C、40日內(nèi)

  D、30日內(nèi)

  E、15日內(nèi)

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