2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1B)

　　[43-44]

　　A.不小于150平方米

　　B.不小于100平方米

　　C.不小于50平方米

　　D. 不小于40平方米

　　E.不小于30平方米

　　43大型批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室的面積

　　44型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的面積

　　[45-46]

　　A.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)

　　B.應(yīng)與工商行政管理部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照相一致

　　C.應(yīng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理的原則

　　D.安藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫(xiě)

　　E.按國(guó)家規(guī)定的方法和類(lèi)別填寫(xiě)

　　45.企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類(lèi)型

　　46.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址

　　[47-49]

　　A.在變更后15日內(nèi)將變更人員簡(jiǎn)歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)備案

　　B.立即報(bào)告省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)，省級(jí)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　C.應(yīng)自發(fā)生變化30日內(nèi)報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)按有關(guān)規(guī)定審核

　　D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　47、審批委托生產(chǎn)，向委托雙方發(fā)放《藥品委托生產(chǎn)批件》的是

　　48、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的

　　49、藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與藥品GMP認(rèn)證時(shí)發(fā)生變化的