2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1B)

　　58、發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　[59-61]

　　A. 新藥 B. 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品

　　C. 國家基本藥物 D. 處方藥 E. 非處方藥

　　59、按照“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重”的原則遴選的是

　　60、按照“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應”的原則遴選的是

　　61、未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

　　[62-64]

　　A.各級藥品檢驗機構

　　B.國家藥典委員會

　　C.藥品審評中心

　　D.藥品評價中心

　　E.藥品認證管理中心

　　62、負責藥品審批檢驗和質(zhì)量抽驗

　　63、對新藥、進口藥品、國家標準品種進行技術審評

　　64、負責藥品上市后的再評價和不良反應監(jiān)測等技術業(yè)務組織工作

　　[65-66]

　　A.向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門重新申請廣告批準文號

　　B.向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　C.國家或省級藥品監(jiān)督管理部門責令暫停生產(chǎn)、銷售、使用的藥品，在暫停期間

　　D.向進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請廣告批準文號

　　E.交原核發(fā)部門處理

　　65、異地發(fā)布藥品廣告

　　66、接受備案的省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的應當