2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(2)

　　第 71 題 管理辦法由衛(wèi)生部發(fā)布的是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 72 題 管理辦法由國務(wù)院發(fā)布的是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 73 題 只準(zhǔn)醫(yī)療單位在本單位使用，不準(zhǔn)轉(zhuǎn)售的是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 74 題 國家嚴(yán)格管理其研制、生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的是(　　)

　　【正確答案】： B

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 75～79 題

　　A.中國藥典

　　B.衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　第 75 題 工藝成熟、反應(yīng)穩(wěn)定、成批生產(chǎn)的藥品收載于(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 76 題 衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥收載于(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 77 題 臨床必需的驗方、制劑收載于(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 78 題 地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)收載于(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 79 題 醫(yī)療單位自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)收載于(　　)

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】：

　　本組試題出自《中華人民共和國藥品管理法》、《藥事法規(guī)解說》一書中“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說，要求考生掌握和熟悉藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類及其分類的依據(jù)�！吨腥A人民共和國藥品管理法》第二十三條規(guī)定： “藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)”，“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”：“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說中指出：“《中國藥典》收載的品種要求：工業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)是成批生產(chǎn)的品種，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，臨床必需的驗方、制劑，擇優(yōu)選收”。因此，96題和98題正確答案為A.衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種之一是“衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥”，故97題的正確答案為B.地方標(biāo)準(zhǔn)(即省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn))收載的品種中有“地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療單位，自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)”。因此，99題和100題正確答案為D

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 80～82 題

　　A.20平方米

　　B.40平方米

　　C.50平方米

　　D.100平方米

　　E.150平方米

　　第 80 題 中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于(　　)。

　　【正確答案】： B