請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 101~102 題
A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)
B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
C.第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)
D.麻醉藥品批發(fā)企業(yè)
E.精神藥品批發(fā)企業(yè)
第 101 題 應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品( )
【正確答案】: A
第 102 題 可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品;經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品督管理部門(mén)設(shè)區(qū)的市級(jí) 人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生管理部門(mén)( )
【正確答案】: B
請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 103~107 題
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.兩者均需要
D.兩者均不需要
第 103 題 必須取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證( )
【正確答案】: A
第 104 題 必須取得藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證( )
【正確答案】: B
第 105 題 必須取得制劑許可證( )
【正確答案】: D
第 106 題 必須取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照( )
【正確答案】: C
第 107 題 必須遵守《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》( )
【正確答案】: C
請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 108~112 題
A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.15個(gè)工作日內(nèi)
C.兩者均是
D.兩者均不是
第 108 題 對(duì)防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例,須向衛(wèi)生部國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,必須在( )
【正確答案】: A
第 109 題 藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病例,應(yīng)向省級(jí)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,必須在( )
【正確答案】: B
第 110 題 藥品使用單位把收集到的本單位使用的藥品發(fā)生的藥品不良反應(yīng)應(yīng)向所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)報(bào)告,必須在( )
【正確答案】: D
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