2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測題(3)

　　第 21 題 依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗(yàn)收藥品說法錯誤的是(　　)。

　　A.企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

　　B.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

　　C.購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

　　D.驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄，必要時應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

　　E.驗(yàn)收藥品質(zhì)量時，應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)內(nèi)容

　　【正確答案】： C

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗(yàn)收藥品的規(guī)定。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。C錯在藥品零售企業(yè)購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。故選C。

　　第 22 題 西藥和中成藥醫(yī)療保險藥品目錄遴選基礎(chǔ)是(　　)。

　　A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中的藥品

　　B.國家基本藥物

　　C.進(jìn)口藥品

　　D.處方藥

　　E.GMP認(rèn)證的藥品

　　【正確答案】： B

　　第 23 題 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售的藥品是(　　)。

　　A.中藥飲片

　　B.中成藥

　　C.化學(xué)原料藥

　　D.處方藥

　　E.中藥材

　　【正確答案】： E

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國藥品管理法》對城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售藥品的規(guī)定。城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售中藥材。故選E。

　　第 24 題 批準(zhǔn)新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)的部門是(　　)。

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.中國藥品生物制品檢定所

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　【正確答案】： A

　　【參考解析】： 解析：本題出自《藥品管理法》，考查的是新藥臨床試驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)第三十條，研制新藥，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故本題選A。

　　第 25 題 企業(yè)制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序時，應(yīng)放在選擇藥品和供貨單位條件的首位的是(　　)。

　　A.社會效益

　　B.經(jīng)濟(jì)效益

　　C.質(zhì)量

　　D.利潤

　　E.廠家

　　【正確答案】： C