2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)題(3)

　　第 11 題 依照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括(　　)。

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的

　　C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》遺失或被盜的

　　D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的

　　E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的

　　【正確答案】： C

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》對(duì)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的規(guī)定。參見(jiàn)“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。

　　第 12 題 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括(　　)。

　　A.天然藥物提取物

　　B.中藥飲片

　　C.各類注射劑

　　D.血液制品、疫苗制品

　　E.中成藥制劑

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】： 本題考查《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(暫行)》，新大綱已不作考查。注射劑、生物制品(不合疫苗制品、血液制品)和跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批。疫苗制品、血液制品以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品不得委托生產(chǎn)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的委托生產(chǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定辦理。

　　第 13 題 對(duì)療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)(　　)。

　　A.不得生產(chǎn)

　　B.不得銷售使用

　　C.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　D.不得進(jìn)口

　　E.現(xiàn)有藥品監(jiān)督銷毀

　　【正確答案】： C

　　第 14 題 醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品檢驗(yàn)室的主要工作是(　　)。

　　A.本企業(yè)藥品質(zhì)量的咨詢

　　B.承擔(dān)本企業(yè)藥品質(zhì)量的化驗(yàn)和檢測(cè)

　　C.承擔(dān)本企業(yè)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

　　D.承擔(dān)本企業(yè)藥品的售后服務(wù)

　　E.承擔(dān)本企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定

　　【正確答案】： B

　　第 15 題 非處方藥在我國(guó)推行將促進(jìn)群眾(　　)。

　　A.醫(yī)療保健觀念的更新

　　B.醫(yī)療保健觀念的更新，提高自我保健意識(shí)，為在全社會(huì)形成對(duì)健康自我負(fù)責(zé)的外部環(huán)境提供了物質(zhì)保障

　　C.提高自我保健意識(shí)

　　D.認(rèn)識(shí)到健康應(yīng)自我負(fù)責(zé)

　　E.認(rèn)識(shí)到自我保健的重要性

　　【正確答案】： B