本套試題著重考查了國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定辦法;以及國務(wù)院制定實行處方約與非處方藥分類管理制度的具體辦法。
第 21 題 邪正斗爭及其盛衰變化,決定疾病的( )。
A.虛實
B.表里
C.上下
D.內(nèi)外
E.寒熱
【正確答案】: A
第 22 題 處理由皮膚和粘膜吸收的中毒方法不正確的是( )。
A.除去污染衣物,清洗被污染的皮膚與粘膜
B.皮膚接觸腐蝕性毒物者,立即沖洗,5分鐘后用適當中和液沖洗
C.由傷口進入局部的藥物中毒,要用止血帶結(jié)扎,必要時局部引流
D.眼內(nèi)污染毒物,必須立即用清水沖洗至少5分鐘,并滴人相應(yīng)中和劑
E.眼內(nèi)污染固體的腐蝕性毒物顆粒,用器械的方法取出結(jié)膜和角膜的異物
【正確答案】: B
第 23 題 依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,下列說法錯誤的是( )。
A.揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動水,用過的水不得用于洗滌其他藥材
B.批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整,并由操作人及復(fù)核人簽名
C.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行
D.藥品出廠前可以不經(jīng)過質(zhì)量檢驗就出廠
E.記錄應(yīng)保持整潔,不得撕毀和任意涂改;更改時辨認
【正確答案】: D
【參考解析】: 考察重點是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品生產(chǎn)和記錄的現(xiàn)定。D錯在藥品出廠前必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗,合格的才能出廠,故選D。
第 24 題 《處方管理辦法》規(guī)定,不能限制門診就診人員持處方外購藥品包括( )。
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.抗生素
E.兒科處方
【正確答案】: D
【參考解析】: 考察重點是《處方管理辦法》對限制處方外購藥品的規(guī)定。除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。故選D。
第 25 題 藥學(xué)信息服務(wù)的質(zhì)量要求是( )。
A.可靠性和實用性
B.先進性和新穎性
C.效用性、及時性和共享性
D.可靠性、效用性、新穎性、及時性、共享性和先進性
E.可靠性、實用性、經(jīng)濟性和及時性
【正確答案】: D
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