2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)題(1)

　　第 11 題 須按《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是(　　)。

　　A.各期臨床試驗(yàn)

　　B.I期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　E.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　【正確答案】： A

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是藥品臨床試驗(yàn)的規(guī)定。藥品臨床試驗(yàn)床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和Ⅳ期臨床試驗(yàn)。故選A。

　　第 12 題 《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，藥品商品名稱(chēng)字體(　　)。

　　A.以單字面積計(jì)不得大于藥品通用名稱(chēng)所用字體的二分之一

　　B.以單字面積計(jì)不得大于藥品通用名稱(chēng)所用字體的四分之一

　　C.以單字面積計(jì)不得小于藥品通用名稱(chēng)所用字體的二分之一

　　D.以單字面積計(jì)不得小于藥品通用名稱(chēng)所用字體的四分之一

　　E.以單字面積計(jì)不得大于藥品通用名稱(chēng)所用字體

　　【正確答案】： A

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》對(duì)藥品商品名稱(chēng)字體大小的規(guī)定。藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的二分之一。故選A。

　　第 13 題 合理用藥最基本的要求是(　　)。

　　A.保證用藥的安全性

　　B.保證用藥的有效性

　　C.保證用藥的經(jīng)濟(jì)性

　　D.保證用藥的適當(dāng)性

　　E.保證藥品的質(zhì)量

　　【正確答案】： D

　　第 14 題 經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在嚴(yán)重缺陷，即使正確使用商品或者接受服務(wù)仍然可能對(duì)人身、財(cái)產(chǎn)安全造成危害的，應(yīng)當(dāng)(　　)。

　　A.自行處理

　　B.立即向有關(guān)行政部門(mén)報(bào)告

　　C.采取防止危害發(fā)生的措施

　　D.應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門(mén)報(bào)告和告知消費(fèi)者，并采取防止危害發(fā)生的措施

　　E.召回產(chǎn)品

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》對(duì)經(jīng)營(yíng)者義務(wù)的規(guī)定。經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在嚴(yán)重缺陷，即使正確使用商品或者接受服務(wù)仍然可能對(duì)人身、財(cái)產(chǎn)安全造成危害的，應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門(mén)報(bào)告和告知消費(fèi)者，并采取防止危害發(fā)生的措施。故選D。

　　第 15 題 處方藥是(　　)。

　　A.不需醫(yī)生處方可自行在藥房選購(gòu)使用的藥品

　　B.不需醫(yī)生指導(dǎo)可自行使用的藥品

　　C.憑醫(yī)生處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購(gòu)買(mǎi)的藥品

　　D.消費(fèi)者按說(shuō)明書(shū)的介紹就可安全使用的藥品

　　E.憑醫(yī)生處方只能從醫(yī)院藥房購(gòu)買(mǎi)的藥品

　　【正確答案】： C