2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(8)

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 81～82 題

　　A.戒毒輔助藥品

　　B.戒毒治療藥品

　　C.一類戒毒藥

　　D.二類戒毒藥

　　E.三類戒毒藥

　　第 81 題 按處方藥管理的是(　　)。

　　【正確答案】： B

　　第 82 題 按非處方藥管理的是(　　)。

　　【正確答案】： A

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 83～84 題

　　A.應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》。變更登記

　　B.應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后15 N內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記

　　C.應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記

　　D.應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更20 日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記 E.應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更15日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記

　　第 83 題 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 84 題 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的(　　)

　　【正確答案】： C

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 85～89 題

　　A.嚴重、罕見的藥品不良反應(yīng)

　　B.藥品不良反應(yīng)

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　第 85 題 上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點檢測的藥品，要報告藥品引起的所有(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 86 題 上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 87 題 藥品生產(chǎn)和使用單位必須在15.個工作日內(nèi)向所在省級藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機構(gòu)報告的是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 88 題 藥品經(jīng)營和使用單位必須每季度向所在省級藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機構(gòu)報告的是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 89 題 需按季度向國家藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機構(gòu)報告的是(　　)

　　【正確答案】： B

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 90～94 題

　　A.羚羊角

　　B.黃芩

　　C.天麻

　　D.丹參

　　E.甘草

　　第 90 題 禁止采獵的野生藥材物種是(　　)

　　【正確答案】： A