2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(8)

　　第 21 題 上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告范圍是(　　)。

　　A.療效和不良反應(yīng)

　　B.新的不良反應(yīng)

　　C.嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　D.報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)

　　E.罕見不良反應(yīng)

　　【正確答案】： D

　　第 22 題 醫(yī)療單位配制的制劑只限于(　　)。

　　A.在本單位臨床和科研使用

　　B.憑處方在市場銷售

　　C.在指定的市場銷售

　　D.醫(yī)院之間使用

　　E.集貿(mào)市場上銷售

　　【正確答案】： A

　　第 23 題 醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營活動的特點是(　　)。

　　A.具有綜合性

　　B.政策行強

　　C.專業(yè)性強

　　D.利益性和多樣性

　　E.專業(yè)性強、政策性強、具有綜合強

　　【正確答案】： E

　　第 24 題 藥品的三致作用(　)。

　　A.藥品物理指標(biāo)

　　B.藥品化學(xué)指標(biāo)

　　C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

　　D.安全性指標(biāo)

　　E.穩(wěn)定性指標(biāo)

　　【正確答案】： D

　　第 25 題 藥學(xué)人員與病人之間最基本的道德要求是(　　)。

　　A.相互尊重、平等相待

　　B.主動熱情、態(tài)度和藹

　　C.尊重科學(xué)、精益求精

　　D.敬業(yè)愛崗、盡職盡責(zé)

　　E.實事求是、講究信譽

　　【正確答案】： D

　　第 26 題 經(jīng)驗收合格后的毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給(　　)。

　　A.毒性中藥材飲片企業(yè)合格證

　　B.毒性中藥飲片定點生產(chǎn)標(biāo)志

　　C.對獲證企業(yè)將在全國進行公告

　　D.毒性中藥材飲片企業(yè)合格證和定點生產(chǎn)標(biāo)志，。對獲證企業(yè)將在全國進行公告

　　E.毒性中藥材飲片企業(yè)許可證

　　【正確答案】： D

　　第 27 題 中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁出售(　　)。

　　A.中藥飲片、中成藥

　　B.化學(xué)原料藥及其制劑

　　C.抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品

　　D.血清疫苗、血液制品和診斷藥品

　　E.中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國家規(guī)定限制銷售的中藥材

　　【正確答案】： E

　　第 28 題 專利保護是指(　　)。

　　A.一般保護，絕對以行政命令予以保護

　　B.完全有關(guān)政府部門依據(jù)行政規(guī)章，依靠行政手段予以行政保護

　　C.相對排他性，并非由權(quán)利人獨占成果

　　D.是以全國人大通過的"專利法"為依托，是一種法律保護體系，是絕對壟斷的、排他的

　　E.是具有壟斷性和排他性

　　【正確答案】： D

　　第 29 題 依據(jù)《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》，藥品非臨床安全研究是指(　　)。

　　A.藥效學(xué)試驗

　　B.藥物動力學(xué)試驗

　　C.一般藥理試驗

　　D.各種毒性試驗

　　E.生理試驗

　　【正確答案】： D

　　第 30 題 中藥材專業(yè)市場對管理和人員要求(　　)。

　　A.專業(yè)市場監(jiān)督機構(gòu)

　　B.有稱職的管理人員

　　C.有嚴(yán)格的管理辦法

　　D.有專業(yè)市場監(jiān)督機構(gòu)、稱職的管理人員、嚴(yán)格的管理辦法，有與經(jīng)營中藥材規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測人員和基本檢測儀器

　　E.有與經(jīng)營中藥材規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測人員和基本檢測儀器

　　【正確答案】： D