2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(8)

　　第 131 題 當(dāng)前在藥品管理方面存在的問題是(　　)。

　　A.違法制售假劣藥品

　　B.違法的藥品集貿(mào)市場仍在開放

　　C.藥品購銷中的回扣盛行

　　D.違法失實(shí)的藥品廣告泛濫

　　E.新藥開發(fā)缺乏保護(hù)

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 132 題 下列與《麻醉藥品和精神藥品管理條例》相符的是(　　)。

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥

　　B.供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營

　　C.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，均應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域

　　E.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 133 題 建立健全毒性中藥材的飲片各項生產(chǎn)管理制度包括(　　)。

　　A.生產(chǎn)管理制度

　　B.質(zhì)量管理制度

　　C.倉儲管理制度

　　D.營銷管理制度

　　E.包裝管理制度

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 134 題 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)�？疾毂締挝凰幤返�(　　)。

　　A.質(zhì)量

　　B.療效

　　C.不良反應(yīng)

　　D.市場行情

　　E.經(jīng)濟(jì)效益

　　【正確答案】： A,B,C

　　第 135 題 以下對商業(yè)賄賂行為的說法正確的是(　　)。

　　A.回扣是指經(jīng)營者、銷售商品時在帳外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或其他方式退給對方單位或個人一定比例的商品價款

　　B.所謂帳外暗中是指未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動或行政事業(yè)經(jīng)費(fèi)收支的財務(wù)帳上按照財務(wù)會議制度明確如實(shí)記載

　　C.任何單位或個人不得在銷售或購買商品時收受或索取賄賂

　　D.在帳外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處

　　E.對方單位或個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 136 題 藥品特殊性體現(xiàn)在(　)。

　　A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

　　B.消費(fèi)者低選擇性

　　C.需要迫切性

　　D.缺乏需求價格彈性

　　E.與人的生命健康相關(guān)

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 137 題 設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)(　　)。

　　A.技術(shù)先進(jìn)

　　B.符合生產(chǎn)要求

　　C.易于清洗、消毒或滅菌

　　D.便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)

　　E.能防止差錯和減少污染

　　【正確答案】： B,C,D,E

　　第 138 題 對已批準(zhǔn)上市的生物制品。按新生物制品審批的情況是(　　)。

　　A.生產(chǎn)工藝的重大改革

　　B.改變了制備疫苗

　　C.改變了生物技術(shù)產(chǎn)品的菌毒種、細(xì)胞株

　　D.無論改變了什么，其研究資料證明產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和有效性明顯提高

　　E.改變外包裝

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 139 題 下列說法正確的是(　　)。

　　A.藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))審查申辦人的申請時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人

　　B.受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯

　　C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱

　　D.《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證

　　E.任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借《藥品經(jīng)營許可證》

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 140 題 在藥品分類管理中國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)(　　)。

　　A.非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整

　　B.審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

　　C.審批藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書，包括非處方藥的標(biāo)簽和說明書

　　D.制定、公布非處方藥專有標(biāo)識圖案及管理規(guī)定

　　E.批準(zhǔn)其他商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥

　　【正確答案】： A,B,C,D