2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(6)

　　第 131 題 申請(qǐng)發(fā)布境外藥品廣告，應(yīng)在申請(qǐng)時(shí)報(bào)送以下資料(　　)。

　　A.申請(qǐng)人及生產(chǎn)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本

　　B.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本

　　C.該藥品的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　D.藥品注冊(cè)商標(biāo)副本

　　E.該藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、包裝

　　【正確答案】： A,C,E

　　第 132 題 納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品應(yīng)具備的條件是(　　)。

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局禁止生產(chǎn)的藥品

　　B.《中華人民共和國(guó)藥典》(2000版)收載的藥品

　　C.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

　　E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的試生產(chǎn)新藥

　　【正確答案】： B,C,D

　　第 133 題 下列必須符合藥用要求的是(　　)。

　　A.藥品原料藥

　　B.藥品輔料

　　C.藥品容器

　　D.直接接觸藥品的包裝材料

　　E.直接接觸藥品的容器

　　【正確答案】： A,B,D,E

　　第 134 題 從基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍或國(guó)家和地方的“藥品目錄”中刪除的是(　　)。

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品

　　B.經(jīng)主管部門(mén)查實(shí)，在生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中有違法行為的

　　C.在評(píng)審過(guò)程中有弄虛作假行為的

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品

　　E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局吊銷(xiāo)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的藥品

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 135 題 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的指導(dǎo)思想是(　　)。

　　A.建立具有中國(guó)特色的分類(lèi)管理制度

　　B.制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類(lèi)，逐步到位

　　C.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

　　D.加強(qiáng)依法監(jiān)督

　　E.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路

　　【正確答案】： B,E

　　第 136 題 必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的是(　　)。

　　A.開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究

　　B.從事麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)

　　C.申請(qǐng)麻醉藥品和精神藥品的藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.轉(zhuǎn)讓麻醉藥品和精神藥品研究成果

　　E.麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 137 題 中醫(yī)和中藥的關(guān)系是(　　)。

　　A.互為依存

　　B.互為條件

　　C.互為補(bǔ)充

　　D.互為制約

　　E.互為促進(jìn)

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 138 題 下列說(shuō)法正確的是(　　)。

　　A.麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放

　　B.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

　　C.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理

　　D.第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品，并建立專(zhuān)用帳冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理

　　E.第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)用帳冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 139 題 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)主要任務(wù)是(　　)。

　　A.組織全國(guó)藥品不良反應(yīng)專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)的工作

　　B.組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的國(guó)際交流和合作

　　C.組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)、編輯

　　D.承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作

　　E.承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 140 題 下列哪些藥品不準(zhǔn)零售(已考)(　)。

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類(lèi)精神藥品

　　C.戒毒藥品

　　D.罌粟殼

　　E.放射性藥品

　　【正確答案】： A,B,D,E

　　第 141 題 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的適用范圍包括(　　)。

　　A.麻醉藥品藥用原植物的種植

　　B.軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，動(dòng)物用麻醉藥品和精神藥品的管理

　　C.麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)

　　D. 麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)出口

　　E.麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理

　　【正確答案】： A,C,E