2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(6)

　　第 111 題 第一類新藥的保護(hù)期限為(　　)

　　【正確答案】： D

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 112～114 題

　　A.藥品物流組織

　　B.網(wǎng)上藥品零售組織

　　C.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織

　　D.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織

　　E.藥品招標(biāo)代理組織

　　第 112 題 利用網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)和藥品配送系統(tǒng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向藥品消費(fèi)者提供藥品和藥學(xué)服務(wù)，進(jìn)行藥品零售交易業(yè)務(wù)的藥品零售組織是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 113 題 專門從事藥品儲(chǔ)藏、配送等物流業(yè)務(wù)的組織是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 114 題 通過(guò)提供電子交易技術(shù)系統(tǒng)服務(wù)支持從而實(shí)現(xiàn)交易各方在網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品交易中介服務(wù)組織是(　　)。

　　【正確答案】： D

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 115～119 題

　　A.同一臺(tái)混合設(shè)備的一次混合量

　　B.同一班組在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品

　　C.經(jīng)最后混合質(zhì)量均一的一次混合量

　　D.同一斑組使用同一臺(tái)設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品

　　E.同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品

　　第 115 題 中藥提取物的一個(gè)批號(hào)為(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 116 題 片劑的一個(gè)批號(hào)為(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 117 題 中成藥丸劑的一個(gè)批號(hào)為(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 118 題 粉針劑的一個(gè)批號(hào)為(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 119 題 膠囊劑的一個(gè)批號(hào)為(　　)

　　【正確答案】： A

　　【參考解析】：

　　本組試題出自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握各類藥品生產(chǎn)批號(hào)確定的原則。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第七章生產(chǎn)管理第五十六條規(guī)定：“中藥提取物以經(jīng)最后混合質(zhì)量均一的一次混合量為一個(gè)批號(hào);片劑、膠囊劑以壓片前或膠囊灌裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合量為一個(gè)批號(hào);中成藥丸劑以制丸前使用同一臺(tái)混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合量為一個(gè)批號(hào);粉針劑以同一批原料藥在同一天分裝的產(chǎn)品為一個(gè)批號(hào)”依據(jù)此條規(guī)定，36題的正確答案為C，37題、38題、40題的正確答案為A，39題的正確答案為E

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 120～121 題

　　A.藥品最小銷售單元

　　B.進(jìn)口藥品的包裝標(biāo)簽

　　C.進(jìn)口分裝藥品的包裝、標(biāo)簽

　　D.經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品的包裝、標(biāo)簽

　　E.同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種

　　第 120 題 其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致，不得使用不同的商標(biāo)的是(　　)。

　　【正確答案】： E