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2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(4)

  第 131 題 必須使用注冊(cè)商標(biāo)的藥品是(  )。

  A.中藥保健藥品

  B.醫(yī)院制劑

  C.進(jìn)口藥品

  D.中藥飲片

  E.化學(xué)原料藥

  【正確答案】: A,C,E

  第 132 題 必須配備執(zhí)業(yè)藥師的單位有(  )。

  A.藥品科研單位

  B.藥學(xué)教育單位

  C.藥品生產(chǎn)單位

  D.藥品經(jīng)營(yíng)單位

  E.藥品使用單位

  【正確答案】: C,D,E

  第 133 題 按照藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),暫不進(jìn)行限度要求的有(  )。

  A.藥酒

  B.口服抗生素制劑

  C.消毒劑

  D.添加劑

  E.防腐劑

  【正確答案】: B,C,E

  第 134 題 《處方管理辦法(試行)》的立法依據(jù)包括(  )。

  A.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

  B.《藥品管理法》

  C.《藥品管理法實(shí)施條例》

  D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

  E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

  【正確答案】: A,B,E

  第 135 題 列入國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的有(  )。

  A.金錢白花蛇

  B.黃柏

  C.羚羊角

  D.梅花鹿鹿茸

  E.黃連

  【正確答案】: C,D

  第 136 題 為加強(qiáng)麻醉藥品的管理,治療單位要有(  )。

  A.專人負(fù)責(zé)

  B.專柜負(fù)責(zé)

  C.專用帳冊(cè)

  D.專用處方

  E.專冊(cè)登記

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  第 137 題 管理者在實(shí)際工作中運(yùn)用效益原理,應(yīng)作到(  )。

  A.在任何管理活動(dòng)中都必須堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益相統(tǒng)一的觀點(diǎn)

  B.堅(jiān)持整體原則

  C.作為管理者重要的是要講實(shí)效

  D.要善于把長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)和當(dāng)前任務(wù)相結(jié)合

  E.是一個(gè)忙忙碌碌的事務(wù)主義者

  【正確答案】: A,B,C,D

  第 138 題 國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品需求總量的依據(jù)是(  )。

  A.麻醉藥品和精神藥品的社會(huì)需要

  B.麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療需要

  C.麻醉藥品和精神藥品的科研需要

  D.麻醉藥品和精神藥品的國(guó)家儲(chǔ)備需要

  E.麻醉藥品和精神藥品的企業(yè)生產(chǎn)所需原料需要

  【正確答案】: B,D,E

  第 139 題 下列說法正確的是(  )。

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

  B.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)所報(bào)送的資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、規(guī)范

  C.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究,包括處方篩選、配制工藝、質(zhì)量指標(biāo)、藥理、毒理學(xué)研究等

  D.申請(qǐng)制劑所用的化學(xué)原料藥及實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào),并符合法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

  E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的名稱,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名,不得使用商品名稱

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  第 140 題 下列說法正確的是(  )。

  A.進(jìn)口藥品必須使用中文藥品名稱,并符合中國(guó)藥品命名原則的規(guī)定

  B.進(jìn)口藥品的包裝和標(biāo)簽必須使用中文注明藥品名稱、主要成分、注冊(cè)證號(hào)

  C.進(jìn)口藥品必須使用中文說明書

  D.進(jìn)口藥品包裝、標(biāo)簽和說明書須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可使用

  E.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后的所有項(xiàng)目?jī)?nèi)容不得擅自更改

  【正確答案】: A,B,C,D,E

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