2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(4)

　　第 131 題 必須使用注冊(cè)商標(biāo)的藥品是(　　)。

　　A.中藥保健藥品

　　B.醫(yī)院制劑

　　C.進(jìn)口藥品

　　D.中藥飲片

　　E.化學(xué)原料藥

　　【正確答案】： A,C,E

　　第 132 題 必須配備執(zhí)業(yè)藥師的單位有(　　)。

　　A.藥品科研單位

　　B.藥學(xué)教育單位

　　C.藥品生產(chǎn)單位

　　D.藥品經(jīng)營(yíng)單位

　　E.藥品使用單位

　　【正確答案】： C,D,E

　　第 133 題 按照藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，暫不進(jìn)行限度要求的有(　　)。

　　A.藥酒

　　B.口服抗生素制劑

　　C.消毒劑

　　D.添加劑

　　E.防腐劑

　　【正確答案】： B,C,E

　　第 134 題 《處方管理辦法(試行)》的立法依據(jù)包括(　　)。

　　A.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

　　B.《藥品管理法》

　　C.《藥品管理法實(shí)施條例》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

　　E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

　　【正確答案】： A,B,E

　　第 135 題 列入國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的有(　　)。

　　A.金錢白花蛇

　　B.黃柏

　　C.羚羊角

　　D.梅花鹿鹿茸

　　E.黃連

　　【正確答案】： C,D

　　第 136 題 為加強(qiáng)麻醉藥品的管理，治療單位要有(　　)。

　　A.專人負(fù)責(zé)

　　B.專柜負(fù)責(zé)

　　C.專用帳冊(cè)

　　D.專用處方

　　E.專冊(cè)登記

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 137 題 管理者在實(shí)際工作中運(yùn)用效益原理，應(yīng)作到(　　)。

　　A.在任何管理活動(dòng)中都必須堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益相統(tǒng)一的觀點(diǎn)

　　B.堅(jiān)持整體原則

　　C.作為管理者重要的是要講實(shí)效

　　D.要善于把長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)和當(dāng)前任務(wù)相結(jié)合

　　E.是一個(gè)忙忙碌碌的事務(wù)主義者

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 138 題 國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品需求總量的依據(jù)是(　　)。

　　A.麻醉藥品和精神藥品的社會(huì)需要

　　B.麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療需要

　　C.麻醉藥品和精神藥品的科研需要

　　D.麻醉藥品和精神藥品的國(guó)家儲(chǔ)備需要

　　E.麻醉藥品和精神藥品的企業(yè)生產(chǎn)所需原料需要

　　【正確答案】： B,D,E

　　第 139 題 下列說(shuō)法正確的是(　　)。

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

　　B.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)所報(bào)送的資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、規(guī)范

　　C.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究，包括處方篩選、配制工藝、質(zhì)量指標(biāo)、藥理、毒理學(xué)研究等

　　D.申請(qǐng)制劑所用的化學(xué)原料藥及實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并符合法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的名稱，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 140 題 下列說(shuō)法正確的是(　　)。

　　A.進(jìn)口藥品必須使用中文藥品名稱，并符合中國(guó)藥品命名原則的規(guī)定

　　B.進(jìn)口藥品的包裝和標(biāo)簽必須使用中文注明藥品名稱、主要成分、注冊(cè)證號(hào)

　　C.進(jìn)口藥品必須使用中文說(shuō)明書

　　D.進(jìn)口藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可使用

　　E.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后的所有項(xiàng)目?jī)?nèi)容不得擅自更改

　　【正確答案】： A,B,C,D,E