2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(3)

　　第 111 題 省級(jí)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)收集到的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，經(jīng)調(diào)查、分析并提出聯(lián)系評(píng)價(jià)意見后，須向國家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，時(shí)間不得超過(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 112 題 藥品使用單位發(fā)現(xiàn)的罕見的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級(jí)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在(　　)

　　【正確答案】： B

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 113～116 題

　　A.藥品不良反應(yīng)

　　B.嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)

　　C.可疑不良反應(yīng)

　　D.禁忌癥

　　E.監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料

　　第 113 題 需按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告的是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 114 題 懷疑而未確定的不良反應(yīng)是(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 115 題 不得隨意向國內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人提供和引入未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)的(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 116 題 上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的(　　)。

　　【正確答案】： B

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 117～121 題

　　A.規(guī)定標(biāo)志

　　B.紅色標(biāo)志

　　C.黃色標(biāo)志

　　D.綠色標(biāo)志

　　E.蘭色標(biāo)志

　　第 117 題 醫(yī)藥商品檢驗(yàn)為不合格品時(shí)應(yīng)掛(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 118 題 醫(yī)藥商品為待檢品時(shí)應(yīng)掛(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 119 題 醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時(shí)應(yīng)掛(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 120 題 屬于外用藥品應(yīng)掛(　　)

　　【正確答案】： A